Предостережение:

• В результате проведенного наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), посредством сбора, анализа данных об объектах контроля, имеющихся у контрольного (надзорного) органа, в том числе данных, которые поступают в ходе межведомственного информационного взаимодействия, предоставляются контролируемыми лицами в рамках исполнения обязательных требований, а также данных, содержащихся в государственных и муниципальных информационных системах, данных из сети «Интернет», иных общедоступных данных, а также данных, полученных с использованием работающих в автоматическом режиме технических средств фиксации правонарушений, имеющих функции фото- и киносъемки, видеозаписи органом государственного контроля (надзора) без возложения на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей обязанностей, не установленных обязательными требованиями, выявлено, что согласно данным, зафиксированным в единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (ЕГАИС), за период с 10.03.2026 по 31.05.2026 АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДИКО БИОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНО ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС "ЦИТОМЕД" (далее – АО "МБНПК "ЦИТОМЕД") (ИНН/КПП 4700000042/ 781401001) по адресу места нахождения обособленного подразделения: Россия, 197375, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, ПР-КТ. ОРЛОВО-ДЕНИСОВСКИЙ, Д. 14, СТР. 1 , АСИиУ используемые АО "МБНПК "ЦИТОМЕД" с 13.03.2026 0:00:00 по 12.04.2026 23:59:59, информацию о суточных файлах по коду вида продукции 101 (фармацевтическая субстанция 95%) в ЕГАИС не передавали и не фиксировали. Обществом в указанный период фиксировалась информация о суточных файлах по коду вида продукции 999 (универсальный безалкогольный продукт). В соответствии с п. 2 ст. 8 Федерального закона №171-ФЗ емкости для приемки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) у организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны быть оснащены автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).  программно-аппаратные средства организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства и (или) изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства и (или) изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должны обеспечивать прием и передачу информации, полученной с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее закупки. оборудование для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства других лекарственных средств и (или) медицинских изделий должно быть оснащено техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему. В соответствии с пп. 15 п. 8 гл. 2 Постановления №2466 единая информационная система содержит следующую информацию: сведения о технологических операциях, учтенных средствами измерений (промывка, калибровка средств измерения, технологический прогон, остановка (выключение) средств измерения). В соответствии с п. 15.2 Приказа № 397 заявка о фиксации в ЕГАИС сведений, передаваемых автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции в технические средства фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, за отчетные сутки предоставляется в ЕГАИС не позднее 24 часов рабочего дня, следующего за каждыми сутками измерения, по каждому наименованию производимой продукции, раздельно по каждой точке контроля. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - абз. 21, 22, 23 п.2 ст. 8 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»; - пп. 15 п. 8 гл. 2 Правил учета информации об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, о концентрации денатурирующих веществ в денатурированном этиловом спирте (денатурате), об использовании производственных мощностей, объеме собранного винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2466. - п. 15.2 Приказа Росалкогольрегулирования от 17.12.2020 N 397 «Об утверждении форм, порядка заполнения, форматов и сроков представления в электронном виде заявок о фиксации информации в единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1 . Принять меры по недопущению нарушения установленного порядка фиксации информации в ЕГАИС об объемах оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол), а именно вести учет объема оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с применением средств измерения (АСИиУ) и технических средств фиксации соблюдая режимы производимых технических операций и установленные сроки фиксации в ЕГАИС информации об обороте фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1010. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу: https://fsrar.gov.ru/profilaktika_narushenij_objazatelnyh_trebovanij/vidy_profilakticheskih_meroprijatij_s_01072021_goda/samoobsledovanie. Домашняя страница УТМ ЕГАИС доступна по ссылке: http://localhost:8080/.