|
Значение |
Согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункту 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 № 462, аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Перечень ЖНВЛП лекарственных препаратов утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 18.12.2025 № 3867-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга утверждены распоряжением Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р.
Комитетом по тарифам Санкт-Петербурга по итогам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований посредством анализа информации, размещенной на официальных сайтах аптечных организаций в информационной-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – сайт), установлено следующее.
На сайте https://spb.rigla.ru/ представлен лекарственный препарат Допамин, АО «Биохимик», концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 5 мл - ампула (10) - пачка картонная, включенный в перечень ЖНВЛП, по цене 331,00 руб.
Указанный сайт принадлежит обществу с ограниченной ответственностью «РИГЛА» (далее – ООО «РИГЛА»).
Согласно данным Калькулятора конечной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга (https://jnvlpcalc.spbeias.ru/) предельная розничная цена на указанный препарат составляет 302,91 руб.
Таким образом, цена на указанный лекарственный препарат превышена на 28,09 руб.
Указанный лекарственный препарат доступен к заказу по двум адресам в Санкт-Петербурге:
Санкт-Петербург, ул. Есенина, д. 5Б;
Санкт-Петербург, ул. Трефолева, д. 22/25.
По данным адресам фармацевтическую деятельность осуществляет общество с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть Оз» (далее – ООО «Аптечная сеть Оз») под торговым наименованием «Здравсити».
Необходимо отметить, что из пункта 5.1 Условий дистанционной розничной продажи товаров сети аптек «Ригла» (далее – Условия), размещенных на сайте ООО «РИГЛА», следует, что, заказывая на сайте товар/товары покупатель вступает в договорные отношения с продавцом в рамках договора купли-продажи товара/товаров, а также договора на оказание услуг по доставке заказа. Неотъемлемым условием оформления заказа на сайте является заключение покупателем с продавцом договора на оказание услуг доставки товара/товаров, размещенных на сайте.
Согласно пункту 1.4 Условий продавцом является любое из юридических лиц, указанных в Приложении № 1 к Условиям, осуществляющих деятельность по продаже товаров и осуществлявших доставку заказов в зависимости от зоны доставки, указанной покупателем.
ООО «Аптечная сеть Оз» указана в Приложении № 1 к Условиям в списке группы лиц аптечной сети «Ригла».
В настоящий момент, заказывая данный лекарственный препарат на сайте ООО «РИГЛА», покупатель вступает в договорные отношения с ООО «Аптечная сеть Оз», предметом которых является реализация лекарственного препарата по завышенной цене (Допамин, АО «Биохимик», концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 5 мл - ампула (10) - пачка картонная).
Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований, а именно: к превышению размера отпускных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, относительно размеров предельных розничных цен, размер которых определяется с учетом установленных на территории Санкт-Петербурга предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. (НПА: часть 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пункт 5 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.04.2025 № 462; приложение к распоряжению Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Санкт-Петербурга»).
В соответствии с частью 1 статьи 49, частью 3 статьи 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ООО «Аптечная сеть Оз» принять меры по недопущению превышения предельных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, ни при реализации лекарственных препаратов, ни при указании предлагаемых отпускных розничных цен на сайтах.
Вы вправе подать в Комитет возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 3.4.1 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735, в течение 30 календарных дней со дня получения предостережения по адресу электронной почты rek@gov.spb.ru или посредством личного кабинета на портале «Госуслуги».
В целях профилактики нарушения обязательных требований рекомендуем Вам пройти процедуру самообследования:
– на портале СПБ ГБУ «Центр развития и поддержки предпринимательства Санкт-Петербурга» в разделе «Самообследование (контрольно-надзорная деятельность)»: по итогам указанного самообследования организация вправе принять декларацию соблюдения обязательных требований и разместить сведения о зарегистрированной декларации на своем сайте, в принадлежащих помещениях, а также использовать такие сведения в рекламной продукции (https://www.crpp.ru/service/samoobsledovanie);
– на базе информационного портала «Навигатор по мерам поддержки бизнеса в Санкт-Петербурге: указанное самообследование проводится анонимно и не предполагает возможность принятия по его итогам декларации о соблюдении обязательных требований по ссылке: http://навигатормерспб.рф/quiz-two.html.
Дополнительно обращаем внимание, что указанный признак нарушения обязательных требований является индикатором риска нарушения обязательных требований согласно Приложению № 1 к постановлению Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735 «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Согласно пункту 7 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» срабатывание индикатора риска является основанием для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия. |