Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Институт управления медицинскими рисками и оптимизации страхования»
№862100154895
🔢 ИНН:
7709239289
🆔 ОГРН:
1027739106482
📍 Адрес:
628485 ХантыМансийский Автономный округ Югра АО г Когалым ул Дружбы Народов д 38 помещение 1001 628481 ХантыМансийский автономный округ Югра город Когалым улица Янтарная дом 6 строение 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2021
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19Задачами настоящей проверки я... Еще...Настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19Задачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение пресечение нарушений действующего санитарного законодательстваПредметом настоящей проверки является Соблюдение обязательных требований установленных Федеральным законодательством РФ
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории фи... Еще...14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым утвержденный Генеральным директором ООО Медис Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденное Генеральным директором ООО Медис Приказ о переводе работника на другую работу от 30112020г 757лс утвержденный Генеральным директором ООО Медис выявлен факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия выразившейся в следующемДля каждого структурного подразделения проводящего работы с ПБА IIIIV групп должен быть разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности При этом требования безопасности не должны быть ниже требований регламентируемых настоящими санитарными правилами Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейПри рассмотрении вышеуказанных документов установлено что с целью обеспечения контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории не изменен состав комиссииСогласно Положения о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденного Генеральным директором ООО Медис комиссия формируется из числа специалистов персональный состав комиссии в том числе Председателя и его заместителя замена членов комиссии осуществляется только по приказу Генерального директора принявшего решение о создании комиссииИсходя из предоставленных документов усматривается что в период с 01122020г по настоящее время на должность Директораглавного врача филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым назначена Поклонцева Ирина Михайловна приказ от 30112020г 757лс таким образом Блок ИЛ не является сотрудником те директором главным врачом филиала и следовательно не может являться председателем комиссии по контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ХантыМансийскому автономному округу Югре 15.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Институт управления медицинскими рисками и оптимизации страхования» (ИНН: 7709239289) , адрес: 628485 ХантыМансийский Автономный округ Югра АО г Когалым ул Дружбы Народов д 38 помещение 1001 628481 ХантыМансийский автономный округ Югра город Когалым улица Янтарная дом 6 строение 1
Выявленные нарушения (1 шт.):
14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым утвержденный Генеральным директором ООО Медис Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденное Генеральным директором ООО Медис Приказ о переводе работника на другую работу от 30112020г 757лс утвержденный Генеральным директором ООО Медис выявлен факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия выразившейся в следующемДля каждого структурного подразделения проводящего работы с ПБА IIIIV групп должен быть разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности При этом требования безопасности не должны быть ниже требований регламентируемых настоящими санитарными правилами Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейПри рассмотрении вышеуказанных документов установлено что с целью обеспечения контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории не изменен состав комиссииСогласно Положения о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденного Генеральным директором ООО Медис комиссия формируется из числа специалистов персональный состав комиссии в том числе Председателя и его заместителя замена членов комиссии осуществляется только по приказу Генерального директора принявшего решение о создании комиссииИсходя из предоставленных документов усматривается что в период с 01122020г по настоящее время на должность Директораглавного врача филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым назначена Поклонцева Ирина Михайловна приказ от 30112020г 757лс таким образом Блок ИЛ не является сотрудником те директором главным врачом филиала и следовательно не может являться председателем комиссии по контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории
Нарушенный правовой акт:
ч1 ст2 ст 3 ст 4 ст 11 ст 55 Федерального закона от 30 марта 1999 г N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 13 п 14 п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
Должным образом сформировать и утвердить состав комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым Представить в адрес ТОУ Роспотребнадзора по ХМАОЮгре в г Когалыме документы свидетельствующие об устранении данного нарушения
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
115035 г Москва ул Набережная Кадашёвская д 30 этаж 1 часть комнаты 30
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Адрес
628485 ХантыМансийский Автономный округ Югра АО г Когалым ул Дружбы Народов д 38 помещение 1001 628481 ХантыМансийский автономный округ Югра город Когалым улица Янтарная дом 6 строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Филиал
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-14T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по ХМАОЮгре в гКогалым628484 ХМАОЮгра г Когалым ул Молодежная д17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-05-14T16:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Сотников Александр Юрьевич
Должность
Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Зарослова Елена Анатольевна
Должность
заведующий отделом врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Зарипова Зульфия Анасовна
Должность
врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Наливайко Лариса Радиковна
Должность
помощник врача эпидемиолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Тюгаева Ольга Анатольевна
Должность
помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым утвержденный Генеральным директором ООО Медис Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденное Генеральным директором ООО Медис Приказ о переводе работника на другую работу от 30112020г 757лс утвержденный Генеральным директором ООО Медис выявлен факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия выразившейся в следующемДля каждого структурного подразделения проводящего работы с ПБА IIIIV групп должен быть разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности При этом требования безопасности не должны быть ниже требований регламентируемых настоящими санитарными правилами Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейПри рассмотрении вышеуказанных документов установлено что с целью обеспечения контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории не изменен состав комиссииСогласно Положения о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденного Генеральным директором ООО Медис комиссия формируется из числа специалистов персональный состав комиссии в том числе Председателя и его заместителя замена членов комиссии осуществляется только по приказу Генерального директора принявшего решение о создании комиссииИсходя из предоставленных документов усматривается что в период с 01122020г по настоящее время на должность Директораглавного врача филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым назначена Поклонцева Ирина Михайловна приказ от 30112020г 757лс таким образом Блок ИЛ не является сотрудником те директором главным врачом филиала и следовательно не может являться председателем комиссии по контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
по ч1 ст 63 КоАП РФ на должностное лицо предупреждение
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
227 от 14 мая 2021 года
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-14
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-07-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Должным образом сформировать и утвердить состав комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым Представить в адрес ТОУ Роспотребнадзора по ХМАОЮгре в г Когалыме документы свидетельствующие об устранении данного нарушения
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ч1 ст2 ст 3 ст 4 ст 11 ст 55 Федерального закона от 30 марта 1999 г N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 13 п 14 п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Поклонцева Ирина Михайловна
Должность
Директорглавный врач филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
ФИО
Дешко Елена Сергеевна
Должность
Заведующий иммунологической лаборатории филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
с Актом проверки ознакомлены 14052021г
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью «Институт управления медицинскими рисками и оптимизации страхования»
ИНН
7709239289
ОГРН
1027739106482
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-04-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001011955
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ХантыМансийскому автономному округу Югре
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1058600003681
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Аненков Александр Павлович
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сотников Александр Юрьевич
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Белова Ирина Анатольевна
Должность
старший специалист первого разряда
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Муравьева Наталья Вячеславовна
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Першина Анна Сергеевна
Должность
главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Зарослова Елена Анатольевна
Должность
заведующий отделом врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Зарипова Зульфия Анасовна
Должность
врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Руснак Олег Васильевич
Должность
врач по общей гигиене стажер
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Маключенко Марина Геннадьевна
Должность
заместитель заведующего врачбактериолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Руснак Ольга Сергеевна
Должность
врачбактериолог стажер
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Наливайко Лариса Радиковна
Должность
помощник врача эпидемиолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Меньшикова Татьяна Александровна
Должность
помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Морозова Ольга Юрьевна
Должность
помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Тюгаева Ольга Анатольевна
Должность
помощник врача по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Герасимова Татьяна Алексеевна
Должность
лаборант санитарногигиенической лаборатории
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Балакирева Ольга Алексеевна
Должность
биолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Марчук Евгения Сергеевна
Должность
химикэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-04-15
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19Задачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение пресечение нарушений действующего санитарного законодательстваПредметом настоящей проверки является Соблюдение обязательных требований установленных Федеральным законодательством РФ
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
санитарноэпидемиологическое обследование лабораторные исследования инструментальные измерения проведение экспертизы 15042021г по 14052021г рассмотрение документации оформление акта проверки с 15042021 по 14052021
Дата начала
2021-04-15
Дата окончания проведения мероприятия
2021-05-14
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
315
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-04-12
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»