Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19Задачами настоящей проверки являются предупреждение обнаружение пресечение нарушений действующего санитарного законодательстваПредметом настоящей проверки является Соблюдение обязательных требований установленных Федеральным законодательством РФ

Цели, задачи проверки:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 14052021г в 16 ч 00 мин при рассмотрении документов предоставленных в ходе внеплановой выездной и документарной проверки филиалом ООО МЕДИС в г Когалым а именно Приказ от 03072020г 34од О создании комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым утвержденный Генеральным директором ООО Медис Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденное Генеральным директором ООО Медис Приказ о переводе работника на другую работу от 30112020г 757лс утвержденный Генеральным директором ООО Медис выявлен факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия выразившейся в следующемДля каждого структурного подразделения проводящего работы с ПБА IIIIV групп должен быть разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности При этом требования безопасности не должны быть ниже требований регламентируемых настоящими санитарными правилами Документ должен быть согласован с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности организации и утвержден руководителем п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейПри рассмотрении вышеуказанных документов установлено что с целью обеспечения контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории не изменен состав комиссииСогласно Положения о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности от 03072020г утвержденного Генеральным директором ООО Медис комиссия формируется из числа специалистов персональный состав комиссии в том числе Председателя и его заместителя замена членов комиссии осуществляется только по приказу Генерального директора принявшего решение о создании комиссииИсходя из предоставленных документов усматривается что в период с 01122020г по настоящее время на должность Директораглавного врача филиала ООО «МЕДИС» в г Когалым назначена Поклонцева Ирина Михайловна приказ от 30112020г 757лс таким образом Блок ИЛ не является сотрудником те директором главным врачом филиала и следовательно не может являться председателем комиссии по контроля соблюдения требований биологической безопасности при работе с ПБА в иммунологической лаборатории

Нарушенный правовой акт:

• ч1 ст2 ст 3 ст 4 ст 11 ст 55 Федерального закона от 30 марта 1999 г N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 13 п 14 п 217 Санитарноэпидемиологические правила СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Должным образом сформировать и утвердить состав комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в Иммунологической лаборатории филиала в г Когалым Представить в адрес ТОУ Роспотребнадзора по ХМАОЮгре в г Когалыме документы свидетельствующие об устранении данного нарушения