РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "АВАНТ"
№871901668946

🔢 ИНН:
7731545884
🆔 ОГРН:
1067746715585
📍 Адрес:
121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, дом 29,этаж 1, помещение VI, комната 40,офис 23
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "АВАНТ" (ИНН: 7731545884) , адрес: 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, дом 29,этаж 1, помещение VI, комната 40,офис 23

Причина проверки:

Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности \nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств\nКонтроль качества лекарственных средств при гражданском обороте.\nКонтроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.\nКонтроль за уничтожением лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
Нарушенный правовой акт:
  • п. 36 правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н
  • п.49 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н
  • Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
  • ст.ст. 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложение № 3, Приложение № 20, Приложение № 30);
  • ст.ст. 5, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
  • п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 108
  • Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.07.2013 № 2319-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу».
Выданные предписания:
  • Обеспечить соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул.Отке, д. 19А Аптека готовых лекарственных форм "Градусник".
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, дом 29,этаж 1, помещение VI, комната 40,офис 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.05.2019 15:15:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Анадырь, ул.Отке, д. 19А Аптека готовых лекарственных форм "Градусник".
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руденко О.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добротолюбова Е.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате 30.05.2019 исполнено Вх. № В87-01-825/1/2019

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 36 правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 647н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.49 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Насхутдинова З.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ и.о. зав. аптекой "Градусник"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена лично 23.05.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "АВАНТ"
ИНН проверяемого лица 7731545884
ОГРН проверяемого лица 1067746715585
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.06.2006
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.06.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 30.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000088141
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1088709000379
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чукотскому автономному округу

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Добротолюбова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руденко Оксана Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью ТО Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 23.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности \nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств\nКонтроль качества лекарственных средств при гражданском обороте.\nКонтроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.\nКонтроль за уничтожением лекарственных средств.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Контроль за минимальным ассортиментом и применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Соблюдение правил хранения, отпуска и утилизации (уничтожения) лекарственных препаратов
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих соответствующее образование
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Организация и порядок осуществления фармацевтической деятельности указанной в лицензии

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.06.2006
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.06.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 № 944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год, лицензирование фарм.деятельности В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99 Истечение установленного Правительством РФ срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П87-11/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст.ст. 9, 12, 14 Федерального закона от 26.12 2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» (Приложение № 3, Приложение № 20, Приложение № 30);
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта ст.ст. 5, 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденной Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 108
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.07.2013 № 2319-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой