Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, Контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья. Контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в ходе проведения плановой проверки установлено, что ФГБУЗ «МСЧ №4 ФМБА России» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением требований Федерального законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения, с нарушением требований нормативно-правовых актов Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Нарушенный правовой акт:

• - Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью»;
• - ст. 8.1, ст. 9, ст. 11 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 06.07.2013 г. № 2319-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу».
• - п. 9 ст. 15, ст. 88 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Выданные предписания:

• Обеспечить выполнение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (далее Порядок №302н), в части включения во врачебную комиссию специалистов, прошедших повышение квалификации по профилю «профпатология» или имеющих сертификат врача - профпатолога. Обучить специалистов по профилю «профпатология». Привести в соответствие с методическими рекомендациями «Журналы технического обслуживания медицинского оборудования» (Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.)).Обеспечить техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с требованиями эксплуатационной технической документации к медицинскому оборудованию, предусматривающие определенное техническое обслуживание. Обеспечить внесение сведений о проведенных мероприятиях в журнал технического обслуживания медицинского оборудования. (Методические рекомендации, утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.).Обеспечить соблюдение мероприятий по проведению поверки медицинских изделий, требующих периодической поверки, в соответствии с прилагаемой технической документацией к МИ и утвержденным графиком поверки в медицинской организации.