РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87210661000000395879

🔢 ИНН:
8709004761
🆔 ОГРН:
1028700587189
📍 Адрес:
689000, Чукотский АО, г. Анадырь, ул. Ленина, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761) , адрес: 689000, Чукотский АО, г. Анадырь, ул. Ленина, д 1

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8709004761
ОГРН проверяемого лица 1028700587189
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 689000, Чукотский АО, г. Анадырь, ул. Ленина, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мазалова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В связи с получением данных о признаках нарушений: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. выражающихся в следующем: В Территориальный орган Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина) в количестве 17 329 доз К-1, 15 707 доз К-2 и 4 540 доз К-0, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 26.07.2021 г. установлены расхождения. ГБУЗ "ЧОБ" в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота всего 37 576 доз вакцины. При этом количество введенных доз гражданам (первого и второго компонента вакцины) составляет 33 009 доз (введено доз К-1 - 18 250, К-2 введено - 14 759 доз). Расхождение выведенной вакцины в дозах из гражданского оборота и введенной вакцины в дозах гражданам составляет - 4 567 доз, что равно - 13,84 %. В системе МДЛП указано количество выведенных из оборота вакцины в дозах - 37 576 (выведено из гражданского оборота К-0 - 4 540, К-1 - 17 329, К-2 - 15 707) больше, чем количество введенных доз гражданам (33 009 доз - всего первого и второго компонента). Кроме того, имеются расхождения в данных подаваемых ГБУЗ "ЧОБ" о вакцинированных лицах, а именно: по состоянию на 26.07.2021 г. ГБУЗ "ЧОБ" были поданы сведения о 18 936 лицах, провакцинированных 1-этапом, вместе с тем в Регистр вакцинированных (далее - Регистр) занесены сведения о 18 609 лицах провакцинированных 1 - этапом. Таким образом, количество внесенных ГБУЗ "ЧОБ" в Регистр лиц меньще на 337, чем провакцинированных фактически. ГБУЗ "ЧОБ" обеспечивается не достаточный контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. 3. На основании вышеизложенного ГБУЗ "ЧОБ" предлагаем: - принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения; Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д.11, по электронной почте:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru, тел: 2-60-71.
Вакансии вахтой