Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87210661000001253616

🔢 ИНН:	8709004761
🆔 ОГРН:	1028700587189
📍 Адрес:	689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.10.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761) , адрес: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8709004761
ОГРН проверяемого лица	1028700587189
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение	значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мазалова Ольга Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований № ПМ от 21.10.2021 года Кому: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Чукотская окружная больница" (далее - ГБУЗ "ЧОБ") ОГРН 1028700587189; ИНН 8709004761. Юридический адрес: 68900, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1. 2. В связи с получением данных о признаках нарушений: п. 35, п. 36, п. 37 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (далее - Порядок - №1071); в части раздела 9 "Фармаконадзор" Письма Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2021 г. № 30-4/И/2-13481; выражающихся в следующем: В результате проведения территориальным органом Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу мониторинга Федерального регистра вакцинированных и Федерального регистра лиц, больных Covid -19 был установлен факт заболевания коронавирусной инфекцией после 42 дней после введения 1 компонента вакцины. Гражданка Дьячкова Лидия Дмитриевна вакцинирована вакциной Гам - КОВИД - Вак: 1 - компонентом - 25.02.2021 г., 2 - компонентом - 17.03.2021 г. Через 140 дней (03.08.2021 г.) после завершения вакцинации была госпитализирована в ГБУЗ "ЧОБ" - филиал "Билибинская районная больница" с диагнозом по коду МКБ - 10: U07.1. Информация по вышеуказанному случаю в автоматизированную информационную систему (далее - АИС) "Фармаконадзор 2.0" ГБУЗ "ЧОБ" не вносилась, экстренное извещение в адрес территориального органа о серьезном побочном проявлении после иммунизации, завершившимся летальным исходом, так же не предоставлялась. Учитывая вышеизложенное, ГБУЗ "ЧОБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в АИС "Фармаконадзор 2.0", не предоставляет своевременно сведения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ. 3. На основании вышеизложенного ГБУЗ "ЧОБ" предлагаем: - принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения. Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д.11, по электронной почте:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru, тел: 2-60-71. Приложение: копия презентации "организация фармаконадзора иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19" - на 9 л., 1 экз.; скрин - копия Федерельного регистра вакцинированных - на 1л., в 1 экз.; скрин - копия Федерельного регистра лиц больных Covid-19 - на 1л., в экз. Врио руководителя Е.А. Меньшенина Мазалова О.О., главный государственный инспектор отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу, тел. 8 (42722) 2-60-71, электронный адрес:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru Предостережение направлено ГБУЗ "ЧОБ" России по адресу электронной почты: hospital@chukotnet.ru

Значение

Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований № ПМ от 21.10.2021 года Кому: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Чукотская окружная больница" (далее - ГБУЗ "ЧОБ") ОГРН 1028700587189; ИНН 8709004761. Юридический адрес: 68900, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1. 2. В связи с получением данных о признаках нарушений: п. 35, п. 36, п. 37 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (далее - Порядок - №1071); в части раздела 9 "Фармаконадзор" Письма Министерства здравоохранения РФ от 24 августа 2021 г. № 30-4/И/2-13481; выражающихся в следующем: В результате проведения территориальным органом Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу мониторинга Федерального регистра вакцинированных и Федерального регистра лиц, больных Covid -19 был установлен факт заболевания коронавирусной инфекцией после 42 дней после введения 1 компонента вакцины. Гражданка Дьячкова Лидия Дмитриевна вакцинирована вакциной Гам - КОВИД - Вак: 1 - компонентом - 25.02.2021 г., 2 - компонентом - 17.03.2021 г. Через 140 дней (03.08.2021 г.) после завершения вакцинации была госпитализирована в ГБУЗ "ЧОБ" - филиал "Билибинская районная больница" с диагнозом по коду МКБ - 10: U07.1. Информация по вышеуказанному случаю в автоматизированную информационную систему (далее - АИС) "Фармаконадзор 2.0" ГБУЗ "ЧОБ" не вносилась, экстренное извещение в адрес территориального органа о серьезном побочном проявлении после иммунизации, завершившимся летальным исходом, так же не предоставлялась. Учитывая вышеизложенное, ГБУЗ "ЧОБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в АИС "Фармаконадзор 2.0", не предоставляет своевременно сведения в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ. 3. На основании вышеизложенного ГБУЗ "ЧОБ" предлагаем: - принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения. Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д.11, по электронной почте:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru, тел: 2-60-71. Приложение: копия презентации "организация фармаконадзора иммунопрофилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19" - на 9 л., 1 экз.; скрин - копия Федерельного регистра вакцинированных - на 1л., в 1 экз.; скрин - копия Федерельного регистра лиц больных Covid-19 - на 1л., в экз. Врио руководителя Е.А. Меньшенина Мазалова О.О., главный государственный инспектор отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу, тел. 8 (42722) 2-60-71, электронный адрес:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru Предостережение направлено ГБУЗ "ЧОБ" России по адресу электронной почты: hospital@chukotnet.ru

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" №87210661000001253616