РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87210661000001344188

🔢 ИНН:
8709004761
🆔 ОГРН:
1028700587189
📍 Адрес:
689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.11.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761) , адрес: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8709004761
ОГРН проверяемого лица 1028700587189
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мазалова Ольга Олеговна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Меньшенина Елена Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Кому: Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Чукотская окружная больница" (далее - ГБУЗ "ЧОБ") ОГРН 1028700587189; ИНН 8709004761. Юридический адрес: 68900, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1. 2. В связи с получением данных о признаках нарушений: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. выражающихся в следующем: В Территориальный орган Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступила информация о выведении из оборота в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции в количестве: вакцины К-1 - 19 909 доз; К-2 в количестве - 18 712 доз; К- 0 в количестве - 18 914 доз; в реестре ожидания вакцины К-2 - 5 доз вакцины, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 09.11.2021 г. установлены расхождения. ГБУЗ "ЧОБ" в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота всего 56 640 доз вакцины. При этом количество доз, внесенных в регистр вакцинированных, составляет 48 695 дозы (вакцинировано 1 - этап = 28 984 доз, 2 - этап = 19 711 доз) расхождение составляет - 7 945 (16,32 %). Таким образом, в ФГИС МДЛП вакцины, выведенной из гражданского оборота превышает число вакцинированных в " Регистре вакцинированных". Кроме того, в соответствии с требованиями пп. "в" п. 14 "Сведения о лицах, иммунизированных с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Приложения "Состав сведений и сроки представления информации в региональный сегмент информационного ресурса учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" Постановления Правительства РФ от 31 марта 2020 г. № 373 "Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", медицинская организация вносит сведения в "Регистр вакцинированных"  о лице, иммунизированном с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в течении 1 дня с даты иммунизации лица. Вместе с тем, сотрудниками территориального органа установлено, что сведения о количестве вакцинированных лиц, ежедневно предоставляемые ГБУЗ "ЧОБ" в адрес территориального органа не соответствуют данным, внесенным в "регистр вакцинированных". Так, по состоянию на 10.11.2021 г. ГБУЗ "ЧОБ" были предоставлены данные о количестве лиц, которым была выполнена вакцинопрофилактика против новой коронавирусной инфекции 1 - компонентом - 29 321 человек, однако, в "Регистре вакцинированных" количество лиц вакцинированных 1 - компонентом составило - 29 794 человек, разница составляет - 473 Таким образом, в "регистр вакцинированных" внесено количество человек больше, чем предоставляется ГБУЗ "ЧОБ". Учитывая вышеизложенное, ГБУЗ "ЧОБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Кроме того, ГБУЗ "ЧОБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью сведений о количестве вакцинированных 1- компонентом вакцины, что образует состав административного правонарушения предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей. 3. На основании вышеизложенного ГБУЗ "ЧОБ" предлагаем: - принять меры по соблюдению обязательных требований, указанных в пункте 2 настоящего Предостережения. Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д.11, по электронной почте:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru, тел: 2-60-71. Врио руководителя Е.А. Меньшенина Мазалова О.О., главный государственный инспектор отдела контроля за медицинской и фармацевтической деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу, тел. 8 (42722) 2-60-71, электронный адрес:info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru Предостережение направлено ГБУЗ "ЧОБ" России по адресу электронной почты: hospital@chukotnet.ru
Вакансии вахтой