Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87220371000002295598

🔢 ИНН:	8709004761
🆔 ОГРН:	1028700587189
📍 Адрес:	689000, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЧУКОТСКИЙ, ГОРОД АНАДЫРЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761) , адрес: 689000, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЧУКОТСКИЙ, ГОРОД АНАДЫРЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 1,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8709004761
ОГРН проверяемого лица	1028700587189
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	689000, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ЧУКОТСКИЙ, ГОРОД АНАДЫРЬ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 1,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Завадская Неолина Федоровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с получением данных о признаках нарушений обязательных требований, предусмотренных: - п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - п. 1, Раздел I; ч. 4, п. 3, Раздел I; ч. 2, п. 9, Раздел I; п. 28, Раздел II Приложение №1 "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 1, п. 6 Приложение №2 "Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества" к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 20.11.2017 года № 2463; - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 19.12.2017 года № 2707. выражающихся в следующем: В территориальный орган Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу по каналу обмена информацией поступило обращение вх. № О87-14/22 от 18.05.2022 от гражданки Глутаченковой Т.Н. в которой она сообщила, что является инвалидом по онкологическому заболеванию, имеет врожденное заболевание нарушения обмена билирубина и при обращении в поликлинику ГБУЗ "Чукотская окружная больница" филиал - Провиденская районная больница (далее - Провиденкая РБ) отказывают отпускать лекарственный препарат Фенобарбитал, который назначает терапевт. С выписанным рецептом направляют в аптеку пгт. Провидения. Где так же получает отказ на выдачу данного препарата. По информации, предоставленной ГБУЗ "ЧОБ". Глутаченкова Т.Н. является инвалидом 2 группы и имеет право на льготное лекарственное обеспечение и получает его в полном объеме. Препарат Фенобарбитал для пациентки заказывается филиалом Провиденская РБ с учетом рекомендуемого курса на год. В 2022 году филиалом Провиденской РБ было заказано 5 упаковок Фенобарбитал по 100 мг № 12, 2 упаковки Фенобарбитал 5 мг № 10. Так как, препарат включен в список III "Перечня наркотических средств, психотропных средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", он отпускается пациентке при плановом стационарном лечении. Отсутствие препарата на момент обращения Глутаченковой Т.Н. 18.05.2022 года было временным в связи с транспортной схемой доставки лекарственных препаратов. 23.05.2022 года Глутаченкова Т.Н. обеспечена лекарственным препаратом Фенобарбитал. Однако, со слов заявительницы в филиале Провиденской РБ данный лекарственный препарат ранее не отпускался. Обращаясь в надзорный орган, заявительница просила помочь, выражая обеспокоенность по поводу своего врожденного заболевания и отсутствия лекарственного препарата в аптеках, просила наладить поставку и отпуск лекарственного препарата - Фенобарбитал в аптечных организациях пгт. Провидения для амбулаторного лечения. В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 08 января 1998 г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществ" в связи с преобразованием в 2017 году Государственного предприятия Чукотского автономного округа "Чукотфармация" в общество с ограниченной ответственностью "Чукотфармация", в целях организации бесперебойного снабжения психотропными лекарственными препаратами уполномоченной организацией определено ГБУЗ "ЧОБ". Следовательно, ГБУЗ «Чукотская окружная больница» своевременно не организовано обеспечение определённой категории граждан (инвалид 2 группы) жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III, тем самым нарушая требования федерального и регионального законодательства. Нарушены права гражданки, на льготное лекарственное обеспечение, предусмотренное законодательством Российской Федерации. К основным принципам охраны здоровья граждан относится принцип социальной защищённости граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее - ФЗ № 323-ФЗ). Указанный принцип обеспечивается путём установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счёт средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите, в реабилитации и уходе в случае заболевания, установления временной нетрудоспособности, инвалидности (ст. 8 ФЗ № 323-ФЗ). Организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определённых категорий граждан лекарственными препаратами (п. 5 ч. 1 ст. 29 ФЗ № 323-ФЗ). К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ (далее - ФЗ № 178-ФЗ). Которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора услуг (ст. 6.1 ФЗ № 178-ФЗ). В состав набора включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами (п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ № 178-ФЗ). Так же отсутствует отпуск в филиале - Провиденской РБ лекарственного препарата по выписанному рецепту, включенного в Перечень психотропных веществ (Список III), что противоречит установленным требованиям законодательства РФ. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами общей врачебной практики) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (п. 1, Раздел I, Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее - приказ МЗ РФ № 1093н). Медицинские организации и обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики) медицинских организаций также могут отпускать лекарственные препараты, включенные в Перечень психотропных веществ (Список III), отпускаемых по рецептам врача или фельдшера (пп. 2, п. 9, Раздел I, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного медицинским работником (п. 28, Раздел II, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Уполномоченной организацией по распределению психотропных средств, имеющих лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ определено ГБУЗ "ЧОБ" (приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа (далее - Департамент) от 20.11.2017 года №2463). Так же ГБУЗ "ЧОБ" поручено обеспечить доступность, организовать бесперебойный отпуск психотропных препаратов для амбулаторного лечения, в поликлиниках медицинских организаций (приказ Департамента от 19.12.2017 года №2707). Таким образом, филиал - Провиденская РБ вправе сделать заявку в аптеку ГБУЗ "ЧОБ" на получение указанного препарата в целях выписки рецепта на медицинский препарат Фенобарбитал и отпуска гражданки Глутаченковой Т.Н. ГБУЗ «Чукотская окружная больница» филиал - Провиденская РБ не организовала своевременное обеспечение пациентки жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом. Таким образом, медицинской организацией необоснованно допущено нарушение прав пациента на охрану здоровья, а также нарушения требований, установленных действующим законодательством РФ. 3. На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 5, ст. 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ПРЕДЛАГАЮ: - принять меры по своевременному обеспечению жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III гражданки Глутаченковой Т.Н.; - обеспечить соблюдение Правил отпуска лекарственного препарата Фенобарбитал, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н на протяжении всего лечения гражданки Глутаченковой Т.Н.; - принять меры по соблюдению обязательных требований п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу, в срок не позднее 12.08.2022 года по адресу: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, 11; тел. /факс 8 (42722) 2-60-71, E-mail: info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru. Возражения о несогласии с настоящим Предостережением, учреждение вправе направить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу.

Значение

. В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в связи с получением данных о признаках нарушений обязательных требований, предусмотренных: - п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - п. 1, Раздел I; ч. 4, п. 3, Раздел I; ч. 2, п. 9, Раздел I; п. 28, Раздел II Приложение №1 "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения"; п. 1, п. 6 Приложение №2 "Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества" к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 20.11.2017 года № 2463; - приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа от 19.12.2017 года № 2707. выражающихся в следующем: В территориальный орган Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу по каналу обмена информацией поступило обращение вх. № О87-14/22 от 18.05.2022 от гражданки Глутаченковой Т.Н. в которой она сообщила, что является инвалидом по онкологическому заболеванию, имеет врожденное заболевание нарушения обмена билирубина и при обращении в поликлинику ГБУЗ "Чукотская окружная больница" филиал - Провиденская районная больница (далее - Провиденкая РБ) отказывают отпускать лекарственный препарат Фенобарбитал, который назначает терапевт. С выписанным рецептом направляют в аптеку пгт. Провидения. Где так же получает отказ на выдачу данного препарата. По информации, предоставленной ГБУЗ "ЧОБ". Глутаченкова Т.Н. является инвалидом 2 группы и имеет право на льготное лекарственное обеспечение и получает его в полном объеме. Препарат Фенобарбитал для пациентки заказывается филиалом Провиденская РБ с учетом рекомендуемого курса на год. В 2022 году филиалом Провиденской РБ было заказано 5 упаковок Фенобарбитал по 100 мг № 12, 2 упаковки Фенобарбитал 5 мг № 10. Так как, препарат включен в список III "Перечня наркотических средств, психотропных средств и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", он отпускается пациентке при плановом стационарном лечении. Отсутствие препарата на момент обращения Глутаченковой Т.Н. 18.05.2022 года было временным в связи с транспортной схемой доставки лекарственных препаратов. 23.05.2022 года Глутаченкова Т.Н. обеспечена лекарственным препаратом Фенобарбитал. Однако, со слов заявительницы в филиале Провиденской РБ данный лекарственный препарат ранее не отпускался. Обращаясь в надзорный орган, заявительница просила помочь, выражая обеспокоенность по поводу своего врожденного заболевания и отсутствия лекарственного препарата в аптеках, просила наладить поставку и отпуск лекарственного препарата - Фенобарбитал в аптечных организациях пгт. Провидения для амбулаторного лечения. В соответствии со ст. 5 Федерального закона от 08 января 1998 г. №3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществ" в связи с преобразованием в 2017 году Государственного предприятия Чукотского автономного округа "Чукотфармация" в общество с ограниченной ответственностью "Чукотфармация", в целях организации бесперебойного снабжения психотропными лекарственными препаратами уполномоченной организацией определено ГБУЗ "ЧОБ". Следовательно, ГБУЗ «Чукотская окружная больница» своевременно не организовано обеспечение определённой категории граждан (инвалид 2 группы) жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III, тем самым нарушая требования федерального и регионального законодательства. Нарушены права гражданки, на льготное лекарственное обеспечение, предусмотренное законодательством Российской Федерации. К основным принципам охраны здоровья граждан относится принцип социальной защищённости граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее - ФЗ № 323-ФЗ). Указанный принцип обеспечивается путём установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счёт средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите, в реабилитации и уходе в случае заболевания, установления временной нетрудоспособности, инвалидности (ст. 8 ФЗ № 323-ФЗ). Организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определённых категорий граждан лекарственными препаратами (п. 5 ч. 1 ст. 29 ФЗ № 323-ФЗ). К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ (далее - ФЗ № 178-ФЗ). Которые имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора услуг (ст. 6.1 ФЗ № 178-ФЗ). В состав набора включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами (п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ № 178-ФЗ). Так же отсутствует отпуск в филиале - Провиденской РБ лекарственного препарата по выписанному рецепту, включенного в Перечень психотропных веществ (Список III), что противоречит установленным требованиям законодательства РФ. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами общей врачебной практики) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (п. 1, Раздел I, Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее - приказ МЗ РФ № 1093н). Медицинские организации и обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры общей врачебной практики) медицинских организаций также могут отпускать лекарственные препараты, включенные в Перечень психотропных веществ (Список III), отпускаемых по рецептам врача или фельдшера (пп. 2, п. 9, Раздел I, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Для обеспечения лечебного процесса в медицинской организации аптечной организацией, являющейся структурным подразделением такой медицинской организации, осуществляется отпуск лекарственных препаратов на основании требования медицинской организации, выписанного медицинским работником (п. 28, Раздел II, Приложение №1 к приказу МЗ РФ № 1093н). Уполномоченной организацией по распределению психотропных средств, имеющих лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ определено ГБУЗ "ЧОБ" (приказ Департамента здравоохранения Чукотского автономного округа (далее - Департамент) от 20.11.2017 года №2463). Так же ГБУЗ "ЧОБ" поручено обеспечить доступность, организовать бесперебойный отпуск психотропных препаратов для амбулаторного лечения, в поликлиниках медицинских организаций (приказ Департамента от 19.12.2017 года №2707). Таким образом, филиал - Провиденская РБ вправе сделать заявку в аптеку ГБУЗ "ЧОБ" на получение указанного препарата в целях выписки рецепта на медицинский препарат Фенобарбитал и отпуска гражданки Глутаченковой Т.Н. ГБУЗ «Чукотская окружная больница» филиал - Провиденская РБ не организовала своевременное обеспечение пациентки жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом. Таким образом, медицинской организацией необоснованно допущено нарушение прав пациента на охрану здоровья, а также нарушения требований, установленных действующим законодательством РФ. 3. На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 5, ст. 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», ПРЕДЛАГАЮ: - принять меры по своевременному обеспечению жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата - Фенобарбитал, входящий в перечень психотропных веществ списка III гражданки Глутаченковой Т.Н.; - обеспечить соблюдение Правил отпуска лекарственного препарата Фенобарбитал, предусмотренного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н на протяжении всего лечения гражданки Глутаченковой Т.Н.; - принять меры по соблюдению обязательных требований п. 4 ст. 4; ст. 8; п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 8 ст. 6.1; п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу, в срок не позднее 12.08.2022 года по адресу: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, 11; тел. /факс 8 (42722) 2-60-71, E-mail: info@reg87.roszdravnadzor.gov.ru. Возражения о несогласии с настоящим Предостережением, учреждение вправе направить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" №87220371000002295598