РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "АНАДЫРСКИЙ ОКРУЖНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№87240371000015863438

🔢 ИНН:
8709004708
🆔 ОГРН:
1028700589246
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "АНАДЫРСКИЙ ОКРУЖНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 8709004708)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8709004708
ОГРН проверяемого лица 1028700589246
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ "АНАДЫРСКИЙ ОКРУЖНОЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 87.90
Наименование проверочного листа Деятельность по уходу с обеспечением проживания прочая

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Неолина Федоровна Завадская

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление № 72
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании задания № 10/З от 17.10.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Н.Ф. Завадской проведен анализ таблицы, которая выгружена из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») отчет «Приостановленные ЛП» в отношении государственного бюджетного учреждения социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат», ИНН 8709004708. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 17.10.2024 г. у государственного бюджетного учреждения социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат»: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Партизанская, д. 9, осуществлял вывод для медицинского применения недоброкачественного лекарственного препарата «Эналаприл» в 2024 году, после издания соответствующего письма Росздравнадзора: - 04.05.2023 № 02И-335/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 21.06.2023 № 01И-501/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 22.05.2023 № 01И-410/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эналаприл» серий 1001022, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 20.02.2024 № 01И-165/24 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1230922, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)». Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.33 КоАП РФ. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Разделом II Приложения № 1 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения». Части 6 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании вышеизложенного прошу принять решение об объявлении ГБУ «Анадырский окружной психоневрологический интернат» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой