Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87240371000016143172

🔢 ИНН:
8709004761
🆔 ОГРН:
1028700587189
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8709004761
ОГРН проверяемого лица 1028700587189
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексей Викторович Левашов
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Неолина Федоровна Завадская

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа Выдано по результатам КНМ, ПМ
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Поступили сведения о следующих действиях(бездействии): справка от 07.10.2024 № 17/24 Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу «О результатах профилактического визита, проведенного в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Чукотская окружная больница», адрес(место) осуществления медицинской деятельности: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 1, которые могут привести/приводят к нарушению обязательных требований Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 г. № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». По результатам профилактического визита от 07.10.2024, ПМ 87240371000015609611 от 30.09.2024 в отношении медицинской организации ГБУЗ «Чукотская окружная больница» централизованная клинико-диагностическая лаборатория по оценке организации проведения лабораторной диагностики, выявлено несоблюдение медицинской организацией Правил проведения лабораторных исследований, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 г. № 464н. Централизованная клинико-диагностическая лаборатория ГБУЗ «Чукотская окружная больница» не оснащена лабораторной информационной системой (ЛИС), которая является зарегистрированным медицинским изделием и имеет регистрационное удостоверение. Не разработан внутрилабораторный контроль качества количественных методов, отсутствует документ регламентирующий организацию и проведение внутрилабораторного контроля качества: соответствие требованиям нормативных документов и технологическому процессу лаборатории. На основании ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18.05.2021 г. № 464н, утверждены Правила проведения лабораторных исследований (далее – Правила проведения лабораторных исследований). Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике. Согласно п.6 Правил проведения лабораторных исследований, организация проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется в соответствии с приложениями №1-№8 к настоящим Правилам. В соответствии с п.7 приложение № 2 к Правилам проведения лабораторных исследований, оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества. Согласно п.2 раздела В приложение №4 к Правилам проведения лабораторных исследований, клинико-диагностическая лаборатория 1 уровня должна быть дополнительно оснащена лабораторной информационной системой в количестве 1 штуки. В нарушении п.7 приложение № 2, п.2 раздела В приложение №4 к Правилам проведения лабораторных исследований, клинико-диагностическая лаборатория ГБУЗ «Чукотская окружная больница» дополнительна не оснащена лабораторной информационной системой в количестве 1 штуки. Согласно п.11 Правил проведения лабораторных исследований, лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности. В нарушении п.11 Правил проведения лабораторных исследований, в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ «Чукотская окружная больница» не разработан внутрилабораторный контроль качества количественных методов, отсутствует документ регламентирующий организацию и проведение внутрилабораторного контроля качества: соответствие требованиям нормативных документов и технологическому процессу лаборатории Несоблюдение вышеуказанных обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан влекут за собой нарушение ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой