Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
№87240661000015229627

🔢 ИНН:	8709004761
🆔 ОГРН:	1028700587189
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8709004761)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8709004761
ОГРН проверяемого лица	1028700587189
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Неолина Федоровна Завадская

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление № 57
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	На основании задания № 5/З от 06.09.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Н.Ф. Завадской проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница", ИНН 8709004761. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 06.09.2024 г. у государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница": 689315, Чукотский автономный округ, Чукотский район, с. Лорино, ул.Чукотская, д.11, не имеются в наличии лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность) в 100 % объеме (21 наименование лекарственных препаратов из 21 наименования лекарственных препаратов требуемого в наличии). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Чукотская окружная больница" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно подпункту «е» пункта 6 на медицинские организации, обособленные подразделения медицинской организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Пункта 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Разделом II Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, опуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения,обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании вышеизложенного прошу принять решение об объявлении ГБУЗ «Чукотская окружная больница» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Значение

На основании задания № 5/З от 06.09.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Н.Ф. Завадской проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница", ИНН 8709004761. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 06.09.2024 г. у государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница": 689315, Чукотский автономный округ, Чукотский район, с. Лорино, ул.Чукотская, д.11, не имеются в наличии лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность) в 100 % объеме (21 наименование лекарственных препаратов из 21 наименования лекарственных препаратов требуемого в наличии). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Чукотская окружная больница" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно подпункту «е» пункта 6 на медицинские организации, обособленные подразделения медицинской организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Пункта 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Разделом II Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, опуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения,обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании вышеизложенного прошу принять решение об объявлении ГБУЗ «Чукотская окружная больница» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУКОТСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА" №87240661000015229627