Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧУКОТФАРМАЦИЯ"
№87240661000016158220

🔢 ИНН:
8709907643
🆔 ОГРН:
1178709000843
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 80
🔔
Предостережение
На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧУКОТФАРМАЦИЯ" (ИНН: 8709907643)

Предостережение:
  • На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация», ИНН 8709907643. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 05.11.2024 у аптеки № 3 общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00587364 от 05.06.2018: 689202, Чукотский автономный округ, Иультинский район, пгт. Эгвекинот, ул. Рынтыргина, д. 1, имеются в наличии 20 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: сеннозиды А и В. Обществом с ограниченной ответственностью «Чукотфармация» аптека № 3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом II. Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 8709907643
ОГРН 1178709000843
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧУКОТФАРМАЦИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Анна Эдуардовна Горылева

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основание проведения

Текст Мотивированное представление № 80
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация», ИНН 8709907643. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 05.11.2024 у аптеки № 3 общества с ограниченной ответственностью «Чукотфармация», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00587364 от 05.06.2018: 689202, Чукотский автономный округ, Иультинский район, пгт. Эгвекинот, ул. Рынтыргина, д. 1, имеются в наличии 20 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: сеннозиды А и В. Обществом с ограниченной ответственностью «Чукотфармация» аптека № 3 не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом II. Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII