Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАН"
№87240661000016174023

🔢 ИНН:
7716696568
🆔 ОГРН:
1117746658677
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2024
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 81
🔔
Предостережение
На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении обще... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАН" (ИНН: 7716696568)

Предостережение:
  • На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества с ограниченной ответственностью «ДАН», ИНН 7716696568. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 05.11.2024 у общества с ограниченной ответственностью «ДАН», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00587347 от 13.11.2012: 689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Советская, д. 23, имеются в наличии 19 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, кагоцел. Обществом с ограниченной ответственностью «ДАН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом II. Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7716696568
ОГРН 1117746658677
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДАН"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Анна Эдуардовна Горылева

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основание проведения

Текст Мотивированное представление № 81
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании задания № 11/З от 05.11.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества с ограниченной ответственностью «ДАН», ИНН 7716696568. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 05.11.2024 у общества с ограниченной ответственностью «ДАН», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00587347 от 13.11.2012: 689400, Чукотский автономный округ, Чаунский район, г. Певек, ул. Советская, д. 23, имеются в наличии 19 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, кагоцел. Обществом с ограниченной ответственностью «ДАН» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. В соответствии частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом II. Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII