Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТ"
№87250661000017182350

🔢 ИНН:
7731545884
🆔 ОГРН:
1067746715585
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2025
🎯
Основание проведения
п. 25 раздел V Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
🔔
Предостережение
ООО «Авант» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.01.2019 № Л042-01144-87/00587365, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно требованиям части 7 статьи 67... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТ" (ИНН: 7731545884)

Предостережение:
  • ООО «Авант» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.01.2019 № Л042-01144-87/00587365, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 10.02.2025 у общества с ограниченной ответственностью «Авант»: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 19А, недостоверно или несвоевременно внесены сведения в ФГИС МДЛП о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» в количестве 117 уп. Обществом с ограниченной ответственностью «Авант» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 7731545884
ОГРН 1067746715585
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Инспектор

ФИО инспектора Анна Эдуардовна Горылева
ФИО инспектора Алексей Викторович Левашов

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу

Основание проведения

Текст п. 25 раздел V Постановление Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение ООО «Авант» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.01.2019 № Л042-01144-87/00587365, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 10.02.2025 у общества с ограниченной ответственностью «Авант»: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 19А, недостоверно или несвоевременно внесены сведения в ФГИС МДЛП о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» в количестве 117 уп. Обществом с ограниченной ответственностью «Авант» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII