Причина проверки:

Цели:лицензионный контроль, выполнение ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, утвержденного приказом Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 21.01.2019г. № 46/1; Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 года № 1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения». Задачи:проведение мероприятий по контролю и надзору Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения, хранящиеся не в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению екарственных препаратов для ветеринарного применения. В торговом зале имеется непронумерованный и непромаркированный шкаф, в складском помещении имеются непронумерованные и не промаркированные полки, на которых хранятся лекарственные препараты. В складском помещении лекарственные препараты не хранятся на стеллажах и полках этикеткой (маркировкой) наружу (хранение навалом, в коробках, не предназначенных для хранения лекарственных препаратов).Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности осуществляется с помощью стеллажных карт, в которых не указана серия лекарственного препарата, не учтено количество единиц хранения, не везде указан срок годности.Лекарственные препараты хранятся совместно с другими материалами и оборудованием, предназначенными для оказания ветеринарной помощи, кормами, средствами для дезинфекции, дезинсекции.

Нарушенный правовой акт:

• п.2, п.4, п. 8, п. 9, п. 16, п.18, п. 39 Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• пп. 2 п. 4 ст. 1, ст. 9, п. 1 ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 29.11.2014г. № 377-ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя» ст. 66 Федерального закона от 18 июля 2011г. № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; п. 1 ст. 7 п. 1 п. 8 пп.1 п. 9 ст. 19 Федерального законаот 04.05.2011г. № 99 ФЗ ««О лицензировании отдельных видов деятельности»; гл. 2 ст. 5 п. 3, п. 17, гл. 4 ст. 9 п. 2 Федерального законаот 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 3, п. 5, п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2012г.№ 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Приказ Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 25.12.2017г. № 526 «Об отнесении объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенным категориям риска; «Соглашение между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Советом министров Республики Крым о передаче Совету министров Республики Крым осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06 августа 2014г. № 1474-р; «Положение о Государственном комитете ветеринарии Республики Крым», утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым от 28.09.2014г.№ 163; п. 6 приказа Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 20.07.2015 № 234 «Об утверждении Положения об Отделе федерального государственного надзора и лицензирования»

Выданные предписания:

• 1. Изъять из обращения и поместить на изолированное ответственное хранение, без изменения качественного и количественного состава, недоброкачественные лекарственные препараты, для ветеринарного применения, выявленные при проведении проверки ветеринарной аптеки ИП Пеняк Ю.И. 20.08.2019. Срок исполнения немедленно, с момента получения предписания, до решения вопроса по уничтожению недоброкачественных лекарственных средств, согласно действующего законодательства 2. Предоставить документы, подтверждающие уничтожение недоброкачественных лекарственных средств. Срок исполнения до 20.09.2019. 3. При осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения соблюдать требования п.2, п.4, п. 8, п. 9, п. 16, п.18, п. 39 Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Срок исполнения до 20.09.2019. 4. Контроль выполнения данного предписания с 21.09.2019г.