|
🔢 ИНН:
|
9102065003 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102172735 |
|
📍 Адрес:
|
295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" (ИНН: 9102065003) , адрес: 295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-02-07T00:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-02-07T00:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Фурсова Валентина Александровна ; Савельев Олег Владимирович ; Сергеев Юрий Александрович |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | заместитель главного врача по медицинской части; заместитель главного врача по Региональному сосудистому центру; заведующий неврологическим отделением для больных с ОНМК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | установлено отсутствие медицинского оборудования и медицинской мебели, предусмотренной стандартом оснащения технологий помещении приема в отделении неврологии для больных с ОНМК, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК», а именно: Прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками, Прикроватная информационная доска, Массажная кушетка, Стол для кинезотерапии, Мат напольный, Ортезы для коленного сустава, кисти, голеностопного сустава, Негатоскоп, Система холтеровского мониторирования, Аппарат для мониторинга артериального давления, Аппарат ультразвуковой терапии переносной, Аппарат электротерапии (постоянный ток) переносной, Аппарат магнитотерапии переносной, Аппарат низкочастотной электротерапии, Аппарат для электромагнитотерапии переносной, Аппарат для лазерной терапии переносной, Аппарат для ингаляционной терапии переносной, Переносной УФО-аппарат переносной, Аппарат для электростимуляции переносной, Аппарат для вакуум-пресстерапии переносной, Комплекс диагностический для ультразвуковых исследований экспертного класса с возможностью исследования брахиоцефальных сосудов, аорты, нижней полой вены, выполнения транскраниальных исследований, трансторакальной и чреспищеводной эхокардиографии, Программа когнитивной реабилитации, Программа индивидуализированной вторичной профилактики, Аппарат для активно-пассивной механотерапии, Степпер, тредбан, велотренажер |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | установлено отсутствие медицинского оборудования и медицинской мебели, предусмотренной стандартом оснащения технологий помещении приема в блоке реанимации и интенсивной терапии отделения неврологии для больных с ОНМК, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК», а именно: Прикроватная тумба, Кресло-туалет, Прикроватная информационная доска, Одеяло для наружного охлаждения, Наборы для мягкой фиксации конечностей, Тележка-каталка для перевозки больных с гидроподъемником, Тележка грузовая межкорпусная, Монитор больного: измерение частоты дыхания, пульсоксиметрия, электрокардиография, неинвазивное измерение артериального давления, температуры тела, Монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания: респирограмма, пульсоксиметрия, капнометрия, неинвазивное и инвазивное измерение артериального давления, измерение температуры тела, электрокардиография с анализом ST-сегмента, сердечного выброса с автоматическим включением сигнала тревоги, возможностью автономной работы ( ...) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | н: в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств установлены нарушения абз.1 п.10 раздела III, абз.2 п.10 раздела III, абз.3 п.10 раздела III, п.42 раздела VI приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в соответствии с порядком оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №928н), были выявлены нарушения оснащения неврологического отделения больных с ОНМК. Однако, выявленные нарушения целями проверки не являлись и на качество оказания медицинской помощи Мустафаевой Ш.В. не повлияли. |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 928н |
| Положение нормативно-правового акта | №:928н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ОСТРЫМИ НАРУШЕНИЯМИ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-02-07 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-07 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить нарушения абз.1 п.10 раздела III, абз.2 п.10 раздела III, абз.3 п.10 раздела III, п.42 раздела VI приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ОНМК» |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-11-15 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 928н |
| Положение нормативно-правового акта | №:928н от 15.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С ОСТРЫМИ НАРУШЕНИЯМИ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Фурсова Валентина Александровна ; Савельев Олег Владимирович ; Сергеев Юрий Александрович |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части; заместитель главного врача по Региональному сосудистому центру; заведующий неврологическим отделением для больных с ОНМК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт подписан 07.02.2019 и.о. главного врача приказ №756 Фурсова Валентина Александровна |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" |
| ИНН | 9102065003 |
| ОГРН | 1149102172735 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-01-31 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горюшина Юлия Евгеньевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щербак Виктор Владимирович |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белоглазов Олег Михайлович |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-02-07 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | прокуратура Республики Крым |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | заместитель прокурора Республики Крым |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Черневич СБ. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка соблюдения временных обязательных требований, порядков и стандартов, прав граждан в сфере охраны здоровья, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения по обращению Мустафаева Рустема Рефатовича о неоказании своевременной медицинской помощи Мустафаевой Ш.В. в ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко», содержащейся в мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 21.01.2019 г. по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступившей в органы государственного контроля (надзора) информации из обращения Мустафаева Р.Р. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - изучение структуры медицинской организации, штатного расписания, должностных инструкций, трудовых договоров, документов, подтверждающих наличие соответствующего образования, подтверждающих квалификацию медицинского персонала, оказывавшего специализированную медицинскую помощь пациентам в стационарных условиях с ОНМК 05.02.2019-07.02.2019; - рассмотрение документов и материалов, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или ином законном основании у юридического лица, индивидуального предпринимателя медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) при оказании специализированной медицинской помощи Мустафаевой Ш.В. 05.02.2019-07.02.2019; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, свидетельствующих о соблюдении субъектом проверки обязательных требований при организации и оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях пациентке Мустафаевой Ш.В. с острым нарушением мозгового кровообращения |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка наличия лицензии (уведомления) на осуществление медицинской деятельности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Крым «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» - 05.02.2019; - проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя или иного должностного лица юридического лица, его уполномоченного представителя (приказ о назначении, ксерокопия паспорта, трудовой договор, должностная инструкция) 05.02.2019; - рассмотрение уставных документов с целью изучения организации деятельности медицинской организации 05.02.2019; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - анализ первичной медицинской документации по фактам оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях Мустафоевой Ш.В. 05.02.2019-07.02.2019; - анализ материалов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по фактам оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях Мустафаевой Ш.В. 05.02.2019-07.02.2019; - проверка наличия оборудования для организации хранения лекарственных препаратов 05.02.2019-07.02.2019; - проверка соблюдения медицинской организацией правил хранения лекарственных средств для медицинского применения 05.02.2019-07.02.2019; - проверка соблюдения правил уничтожения лекарственных средств для медицинского применения 05.02.2019-07.02.2019; - проверка организации мониторинга безопасности медицинских изделий - 05.02.2019-07.02.2019; - анализ документов, перечисленных в п.13 настоящего приказа 05.02.2019-07.02.2019 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | пп. «б» п.2 ч.2 статьи 10 Федерального закона от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-9/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-01-29 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-10-15 |
| Номер нормативно-правового акта | 1043 |
| Положение нормативно-правового акта | №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-09-25 |
| Номер нормативно-правового акта | 970 |
| Положение нормативно-правового акта | №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |