РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение Республики Крым "Белогорский психоневрологический интернат"
№911902573863

🔢 ИНН:
9109006857
🆔 ОГРН:
1149102131628
📍 Адрес:
297600, Республика Крым, г. Белогорск, ул. Дубинина, д.12/1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение Республики Крым "Белогорский психоневрологический интернат" (ИНН: 9109006857) , адрес: 297600, Республика Крым, г. Белогорск, ул. Дубинина, д.12/1

Причина проверки:

проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения юридическими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность по работе (услуге) «психиатрия» на основании поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности При проведении внеплановой выездной проверки по адресу фактического осуществления медицинской деятельности ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, в нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует возможность у гражданина при выборе врача и медицинской организации получения информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.
  • В нарушении ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат», не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности
  • В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение пп 3) п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» не ведется по форме согласно приложению №3. Фактически предметно-количественный учет лекарственного препарата Этанол медицинский 95%, 100 мл флакон, пачка картонная, серия 71016, производства ОАО «РОСБИО», Россия (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Этанол) осуществляется по форме согласно приложению №2, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (в электронном виде);
  • В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств»), а также в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения») в помещении «процедурная» используемое для хранения лекарственных средств, гигрометр психрометрический ВИТ-1 №17 не прошел очередную метрологическую поверку (дата поверочного клейма октябрь 2016 года, межповерочный интервал 2 года); - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», а также в нарушение п. 23 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещении «аптека» используемое для хранения лекарственных средств, журнал регистрации параметров воздуха ведется нерегулярно, показания температуры в холодильнике и относительной влажности воздуха и температуры в помещении «аптека» не вносятся ежедневно.
  • В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п.5 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «процедурная» лицами, уполномоченными на ведение и хранение журналов учета регистрация операций лекарственного средства Циклодол 2 мг таблетки, не осуществляется должным образом, не все графы предусмотренные формой журнала заполняются (графы «Фактический остаток на конец месяца» и «Всего за месяц по приходу с остатком» за февраль не заполнены, в графе «Месяц» и «Остаток на 1-е число месяца» за март не заполнен, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» указываются фамилии, в графе «Всего расход за месяц» указываются цифры по убыванию и указывают, вероятно, на остаток); - в нарушение п.5 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно не распечатываются, не нумеруются, не подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и не брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме (Этанол медицинский 95% 100 мл флакон, Азалептин 100 мг таблетки и Циклодол 2 мг таблетки).
  • В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: В нарушение п. 25, 27, 50, 55 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не представлены стандартные операционные процедуры по доступу и уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, хранению и уничтожению лекарственных препаратов.
  • В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
  • Согласно предоставленному ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» штатному расписанию, утвержденного директором ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаировым Я.А. и согласованным Министром труда и социальной защиты Республики Крым Романовской Е.В. в данном учреждении утверждена должность заместителя директора по медицинской части. Однако, ответственное лицо за осуществление медицинской деятельности фактически отсутствует. Данные подтверждаются пояснениями директора ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаирова Я.А.
  • В нарушение п.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.
  • При анализе наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) установлено отсутствие медицинских изделий при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно: - Экспериментально-психологические методики.
  • В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов сведения выдачи документа о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Государственному бюджетному учреждению Республики Крым «Белогорский психоневрологический интернат» (ГБУ РК «Белогоркий психоневрологический интернат») (ИНН 9109006857, ОГРН 1149102131628) отсутствуют.
Нарушенный правовой акт:
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:3185-1 от 02.07.1992 О ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ГАРАНТИЯХ ПРАВ ГРАЖДАН ПРИ ЕЕ ОКАЗАНИИ
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:378н от 17.06.2013 "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Подпункт 3 Пункта 3
  • №:646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Пункт 23, Пункт 38
  • №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:378н от 17.06.2013 "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Пункт 5
  • №:646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Пункт 25, Пункт 27, Пункт 50, Пункт 55
  • №:220н от 29.04.2015 О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 9 МАРТА 2015 Г. N 207 "О ПРИМЕНЕНИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И Г. СЕВАСТОПОЛЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"
  • Порядок осуществления фармаконадзора утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071
  • приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю»
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
  • №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Выданные предписания:
  • С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
  • 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
  • С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности. 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д.9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 297600, Республика Крым, г. Белогорск, ул. Дубинина, д.12/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 297600, Республика Крым, г. Белогорск, ул. Дубинина, д. 12/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 13.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи 19.03.2019 с актом ознакомлен Абдулхаиров Якуб Амзаевич, Абдулхаиров Якуб Амзаевич
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева А.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов А.Р.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горюшина Ю.Е.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волкова Е.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности При проведении внеплановой выездной проверки по адресу фактического осуществления медицинской деятельности ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, в нарушение ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует возможность у гражданина при выборе врача и медицинской организации получения информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушении ст. 43 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» Стационарная организация социального обслуживания, предназначенная для лиц, страдающих психическими расстройствами ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат», не проводит не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в ней, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этой организации, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение пп 3) п.3 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» не ведется по форме согласно приложению №3. Фактически предметно-количественный учет лекарственного препарата Этанол медицинский 95%, 100 мл флакон, пачка картонная, серия 71016, производства ОАО «РОСБИО», Россия (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование Этанол) осуществляется по форме согласно приложению №2, для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (в электронном виде);
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее «Правила хранения лекарственных средств»), а также в нарушение п. 38 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения») в помещении «процедурная» используемое для хранения лекарственных средств, гигрометр психрометрический ВИТ-1 №17 не прошел очередную метрологическую поверку (дата поверочного клейма октябрь 2016 года, межповерочный интервал 2 года); - в нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», а также в нарушение п. 23 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в помещении «аптека» используемое для хранения лекарственных средств, журнал регистрации параметров воздуха ведется нерегулярно, показания температуры в холодильнике и относительной влажности воздуха и температуры в помещении «аптека» не вносятся ежедневно.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требования ст. 58.1 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: - в нарушение п.5 «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «процедурная» лицами, уполномоченными на ведение и хранение журналов учета регистрация операций лекарственного средства Циклодол 2 мг таблетки, не осуществляется должным образом, не все графы предусмотренные формой журнала заполняются (графы «Фактический остаток на конец месяца» и «Всего за месяц по приходу с остатком» за февраль не заполнены, в графе «Месяц» и «Остаток на 1-е число месяца» за март не заполнен, в графе «Остаток по журналу учета на конец месяца» указываются фамилии, в графе «Всего расход за месяц» указываются цифры по убыванию и указывают, вероятно, на остаток); - в нарушение п.5 «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н, в помещении «аптека» листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно не распечатываются, не нумеруются, не подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и не брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме (Этанол медицинский 95% 100 мл флакон, Азалептин 100 мг таблетки и Циклодол 2 мг таблетки).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение требования ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно: В нарушение п. 25, 27, 50, 55 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не представлены стандартные операционные процедуры по доступу и уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, хранению и уничтожению лекарственных препаратов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» по адресу: 297600, Республика Крым, Белогорский р-н, с. Яблочное, ул. Шоссейная, д. 9, не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Согласно предоставленному ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» штатному расписанию, утвержденного директором ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаировым Я.А. и согласованным Министром труда и социальной защиты Республики Крым Романовской Е.В. в данном учреждении утверждена должность заместителя директора по медицинской части. Однако, ответственное лицо за осуществление медицинской деятельности фактически отсутствует. Данные подтверждаются пояснениями директора ГБУ РК «Белогорский психоневрологический интернат» Абдулхаирова Я.А.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение п.34 Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) При анализе наличия медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) установлено отсутствие медицинских изделий при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по психиатрии в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения», а именно: - Экспериментально-психологические методики.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов сведения выдачи документа о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Государственному бюджетному учреждению Республики Крым «Белогорский психоневрологический интернат» (ГБУ РК «Белогоркий психоневрологический интернат») (ИНН 9109006857, ОГРН 1149102131628) отсутствуют.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 21
Положение нормативно-правового акта.Часть 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.07.1992
Номер нормативно-правового акта 3185-1
Положение нормативно-правового акта №:3185-1 от 02.07.1992 О ПСИХИАТРИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И ГАРАНТИЯХ ПРАВ ГРАЖДАН ПРИ ЕЕ ОКАЗАНИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 43
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58.1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта №:378н от 17.06.2013 "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Подпункт 3 Пункта 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ч.1 ст.14.43 КоАП фармацевт Авраменко Г.С.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта №:646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Пункт 23, Пункт 38
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58.1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта №:378н от 17.06.2013 "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" Пункт 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта №:646н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Пункт 25, Пункт 27, Пункт 50, Пункт 55
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 90
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 29.04.2015
Номер нормативно-правового акта 220н
Положение нормативно-правового акта №:220н от 29.04.2015 О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 9 МАРТА 2015 Г. N 207 "О ПРИМЕНЕНИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И Г. СЕВАСТОПОЛЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; - Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2013 №378н; - требований Порядка осуществления фармаконадзора, утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071, 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Порядок осуществления фармаконадзора утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 №1071
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности. 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 29.04.2015
Номер нормативно-правового акта 220н
Положение нормативно-правового акта №:220н от 29.04.2015 О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 9 МАРТА 2015 Г. N 207 "О ПРИМЕНЕНИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И Г. СЕВАСТОПОЛЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ С целью устранения выявленных нарушений ПРЕДПИСЫВАЮ выполнить следующие мероприятия: 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №21 от 19.03.2019 г. в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества. 3. Принять меры о получении информации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности и о врачах, об уровне их образования и квалификации. 4. Принять меры по устранению нарушений при освидетельствовании лиц, проживающих в учреждении, врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса о дальнейшем содержании в этой организации граждан, а также о возможности пересмотра решений о их недееспособности 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.10.2019
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 29.04.2015
Номер нормативно-правового акта 220н
Положение нормативно-правового акта №:220н от 29.04.2015 О РЕАЛИЗАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 9 МАРТА 2015 Г. N 207 "О ПРИМЕНЕНИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ И Г. СЕВАСТОПОЛЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О ЗАЩИТЕ ПРАВ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА), МУНИЦИПАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абдулхаиров Якуб Амзаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абдулхаиров Якуб Амзаевич
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате 19.03.2019 с актом ознакомлен Абдулхаиров Якуб Амзаевич, Абдулхаиров Якуб Амзаевич

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение Республики Крым "Белогорский психоневрологический интернат"
ИНН проверяемого лица 9109006857
ОГРН проверяемого лица 1149102131628

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312958643
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1149102022013
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Луцик Елена Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Горюшина Юлия Евгеньевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Волкова Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аединов Азиз Ризаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белоглазов Олег Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Щербак Виктор Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белялова Зейнеб Ильясовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Головнева Анна Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, прав граждан при оказании психиатрической помощи, порядка оказания медицинской помощи при психиатрических расстройствах и расстройствах поведения, порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных веществ, а также изделий медицинского назначения юридическими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность по работе (услуге) «психиатрия» на основании поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко в целях выполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 № ТГ-П12-1245.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ с 13.03.19: проверка наличия лицензии (уведомления) на осуществление медицинской деятельности, проверка документов, подтверждающих полномочия руководителя, рассмотрение уставных документов. с 13.03.19 по 19.03.19: изучение документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования для оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия»; проверка наличия санитарно-эпидемиологического заключения; изучение штатного расписания; изучение структуры медицинской организации и деятельности на соответствие стандартам; проверка соответствия порядкам оснащения медицинской организации медицинским оборудованием; проверка организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности; проверка наличия оборудования для организации хранения лекарственных препаратов; проверка правил отпуска лекарственных препаратов; проверка правил хранения лекарственных средств; проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств; проверка соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшими сроками годности; проверка организации мониторинга безопасности медицинских изделий.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П82-32/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.07.2014 № 4879 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 16.04.2012
Номер нормативно-правового акта 291
Положение нормативно-правового акта №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.11.2012
Номер нормативно-правового акта 1152
Положение нормативно-правового акта №:1152 от 12.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта №:1043 от 15.10.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 25.09.2012
Номер нормативно-правового акта 970
Положение нормативно-правового акта №:970 от 25.09.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта №:323 от 30.06.2004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 13.12.2012
Номер нормативно-правового акта 1040н
Положение нормативно-правового акта №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой