Причина проверки:

Цель: исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного ветеринарного надзора и по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, проверки фактов, изложенных в обращении гр. Медведевой Е.А. (вх. от 14.08.2019 № М-24/508/2) и мотивированном представлении должностного лица, по вопросу возможного нарушения установленных норм и правил ветеринарного законодательства и законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации при оказании ветеринарных услуг специалистами в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью и при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения.Задачи: проведение мероприятий по контролю и надзору, предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни, здоровью животным,

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Установлен факт хранения в шкафу, предназначенном под хранение лекарственных, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне недоброкачественного лекарственного препарата - нарушены требования к хранению лекарственного средства, установленные производителем лекарственного средства, а именно превышена допустимая температура хранения: Мирамизол раствор (анальгетик), производитель ФКП Армавиская биофабрика, 5 упаковок., рег. № 6479-10-18 ЗПХ-Ф годен до 02.2022 года, хранить при температуре от 2 до 25 градусов С, температура на момент проверки в помещении составляет 28 градусов С Лекарственные препараты хранятся совместно с другими материалами и оборудованием, предназначенными для оказания ветеринарной помощи, ухода за животными Показания прибора для регистрации параметров воздуха (термометра ТС7-М1 № а2899) установленного в холодильнике, не регистрируются 2 раза в день в журнале регистрации температуры внутри холодильного оборудования Приказом утвержден способ организации хранения лекарственных средств в алфавитном порядке, а на момент проверки при хранении лекарственных средств используется способ систематизации по фармакологическим группам, лекарственные средства для животных в данной ветеринарной клинике применяются не в соответствии с нормативно-технической документацией на них

Нарушенный правовой акт:

• ст. 16 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» от 14.05.1993 № 4979-1.Часть п. 2, п.4, п. 16 разд. II, Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; ст. 57, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».п. 12. 13. 18 Разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
• п.п. б, п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Изъять из обращения и поместить на изолированное ответственное хранение недоброкачественные лекарственные препараты для ветеринарного применения- выявленные при проверке, 5 штук. 2. Предоставить документы, подтверждающие уничтожение недоброкачественного лекарственного препарата, изъятого из обращения п.1 данного предписания. 3. Показания прибора для регистрации параметров воздуха установленного в холодильнике, регистрировать 2 раза в день в журнале регистрации температуры внутри холодильного оборудования 4. Не допускать совместного хранения лекарственных препаратов с другими материалами и оборудованием, предназначенными для оказания ветеринарной помощи, ухода за животными. 5. Обеспечить выполнение п. 13 Разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 6. Лекарственные препараты, вакцины и другие средства защиты животных от болезни применять на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов и в соответствии с нормативно-технической документацией на них