Причина проверки:

цель: исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного ветеринарного надзора и по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения; задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору, предупреждение, выявление, пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.Предметом является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

обращение, поступившем в Государственный комитет ветеринарии Республики Крым из Межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу Севастополю (вх. № М-20/598/2 от 25.09.2019г.) и мотивированное представление должностного лица

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Не зарегистрирована в Государственном комитете ветеринарии Республики Крым как специалист в области ветеринарии, занимающийся предпринимательской деятельностью на территории Республики Крым. Отсутствуют средства для дезинфекции, разрешенные к применению Департаментом ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, имеющие сертификаты завода-изготовителя, удостоверяющие их соответствие требованиям государственных (отраслевых) стандартов или технических условий, что является нарушением. В ветеринарной клинике не проводится дезинфекция помещения приёма животных и инвентаря, отсутствует учет дезинфекции. Не предоставлены документы, подтверждающие проведение мероприятий по дезинфекции.
• В помещениях, в которых осуществляется хранение ветеринарных препаратов, предназначенных для лечения животных (подсобное помещение и помещение ветеринарной клиники) отсутствуют сертифицированные и поверенные в установленном порядке приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометр психрометрический) Помещение, оснащено холодильным оборудованием, в котором хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры. Холодильное оборудование укомплектовано термометром не поверенным в установленном порядке (отсутствует номер, название прибора, сведения о поверке) Помещения, в которых осуществляется хранение ветеринарных препаратов, предназначенных для лечения животных (подсобное помещение и помещение ветеринарной клиники) не оборудованы специальными отдельными стеллажами, шкафами, поддонами (подтоварниками) пронумерованными и промаркированными в установленном порядке. Лекарственные препараты хранятся на стеллажах и в шкафах совместно с другими вещами, материалами и оборудованием, предназначенными для оказания ветеринарной помощи, ухода за животными, уборки помещений и дезинфекции, Отсутствует журнал регистрации параметров воздуха (показания термометров, гигрометров) Индивидуальным предпринимателем не ведётся учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности (отсутствуют журналы, стеллажные карты, компьютерные технологии). Также порядок ведения и учета, указанных лекарственных средств не установлен индивидуальным предпринимателем При хранении лекарственных средств отсутствуют способы систематизации, способ организации хранения лекарственных средств не утвержден приказом индивидуального предпринимателя.

Нарушенный правовой акт:

• ст.4 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» от 14.05.1993 № 4979-1; п. 1.6, п. 1.9 «Правил проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора», утвержденных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации от 15.07.2002 № 13-5-2/0525
• п.6, п. 8, п. 10, п. 11, п. 12, п. 13, п. 15, п. 18 Разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
• п.п. а, п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон «О развитии Республики Крым и города федерального значения Севастополя и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя» от 29.11.2014 № 377-ФЗ; Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления» от 27.12.2009 № 365-ФЗ; ст. 3,8,9 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» от 14.05.1993 № 4979-1; гл. 2 ст. 5 п. 3, п. 17, гл. 4 ст. 9 п. 3, п. 4, п. 5 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 3, п. 5, п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; ст. 9 п. 19, п. 20 Закона Республики Крым «О ветеринарии Республики Крым» от 17.07.2014 № 33-ЗРК, «Соглашение между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Советом министров Республики Крым о передаче Совету министров Республики Крым осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06 августа 2014 № 1474-р; «Положение о Государственном комитете ветеринарии Республики Крым», утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым от 28.09.2014 года № 163;

Выданные предписания:

• 1. При хранении лекарственных средств обеспечить выполнение п.6, п. 8, п. 10, п. 11, п. 12, п. 13, п. 15, п. 18 Разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 2. Осуществлять ветеринарную деятельность только при наличии свидетельства о регистрации специалиста в области ветеринарии, осуществляющего предпринимательской деятельностью на территории Республики Крым. 3. При осуществлении ветеринарной деятельности соблюдать ч. 1.6 ч. 1.9 «Правил проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора», утвержденных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации от 15.07.2002 № 13-5-2/0525
• При хранении лекарственных средств обеспечить выполнение п.6, п. 8, п. 10, п. 11, п. 12, п. 13, п. 15, п. 18 Разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Осуществлять ветеринарную деятельность только при наличии свидетельства о регистрации специалиста в области ветеринарии, осуществляющего предпринимательской деятельностью на территории Республики Крым. При осуществлении ветеринарной деятельности соблюдать ч. 1.6 ч. 1.9 «Правил проведения дезинфекции и дезинвазии объектов государственного ветеринарного надзора», утвержденных Министерством сельского хозяйства Российской Федерации от 15.07.2002 № 13-5-2/0525