Причина проверки:

Цели: исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного ветеринарного надзора, федерального государственного ветеринарного надзора и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, проверки фактов, изложенных в обращении гр. Баранчук Е.В., поступившем в Государственный комитет ветеринарии Республики Крым 07.11.2019г. (вх. №Б-8/680/2) и мотивированном представлении должностного лица Госкомветеринарии от 22.11.2019г., по вопросу возможного нарушения установленных норм и правил ветеринарного законодательства при оказании ветеринарных услуг специалистами в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью, нарушения требований ветеринарного законодательства при хранении и реализации кормов и кормовых добавок и нарушения требований при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, что могло повлечь причинение вреда жизни и здоровью животного.Задачи:проведение мероприятий по контролю и надзору, предупреждение, выявление пресечение нарушений ветеринарного законодательства при оказании ветеринарных услуг специалистами в области ветеринарии, занимающихся предпринимательской деятельностью, при обороте кормов и кормовых добавок и обращении лекарственных средств для ветеринарного применения. Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• допущены к реализации корма с истекшим сроком годности, не имеющие документов, подтверждающих их происхождение безопасность и качество - осуществляются хранение и реализация (товар сопровожденный ценниками, расположен на торговых стеллажах) корма для кошек, собак и аквариумных рыб, лакомства для кошек и собак, кормовые (витаминно-минеральные) добавки для животных.Осуществляет хранение кормов для непродуктивных животных, в помещениях в условиях, не обеспечивающих их безопасность для потребления животными.Установлен факт обращения (хранение и применение) в помещении приема животных и в помещении операционной, предназначенных для хранение лекарственных, а не в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне недоброкачественных лекарственных препаратов с нарушением требований хранения лекарственных средств, установленных производителем, так как на хранении выявлены: лекарственные препараты с истекшими сроками годности и препараты для ветеринарного применения, на упаковке которых отсутствуют надписи, предусмотренные ст. 46 Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010. Данные препараты хранится совместно с другими группами лекарственных средств.договор (инструкция) по утилизации (возврату) лекарственных средств для ветеринарного применения с целью уничтожения не предоставлен.В помещениях, отсутствуют сертифицированные и поверенные в установленном порядке приборы для регистрации параметров воздуха). Отсутствует журнал (карта)регистрации параметров воздуха,Не утвержден способ организации хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не ведется.Отсутствует подтверждение о проведении обязательного ежедневного мытья с применением моющих средств помещений и оборудования в которых осуществляется хранение лекарственных средств.а также установлено, что врачом клиники были назначены лекарственные препараты не по инструкции к применению.

Нарушенный правовой акт:

• п. 6, п. 8 ТР № 263 Технического регламента «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок» (утв. постановлением Правительства Республики Казахстан от 18.03.2008 № 263) применяется на территории Российской Федерации на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2010 № 132 «Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза»; п. 11, п. 12, п. 13, п. 15, п. 16, п. 17, п. 18 разд. II Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; ст. 46, ст. 57, п. 1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ст. 16 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» от 14.05.1993 № 4979-1.
• пп.б п. 2 ч. 2 ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон «О развитии Республики Крым и города федерального значения Севастополя и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя» от 29.11.2014 № 377-ФЗ; ст. 3,8,9 Закона Российской Федерации «О ветеринарии» от 14.05.1993 № 4979-1; ст. 5 п. 3, п. 17, ст. 9 п. 3, п. 4, п. 5 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 3, п. 5, п. 8 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 9 п. 19, п. 20 Закона Республики Крым «О ветеринарии Республики Крым» от 17.07.2014 № 33-ЗРК, «Соглашение между Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и Советом министров Республики Крым о передаче Совету министров Республики Крым осуществления части полномочий Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 06 августа 2014 № 1474-р; «Положение о Государственном комитете ветеринарии Республики Крым», утвержденного постановлением Совета министров Республики Крым от 28.09.2014 года № 163; «Порядок организации и осуществления регионального государственного ветеринарного надзора на территории Республики Крым», утвержденный постановлением Совета министров Республики Крым от 23.07.2014 № 216; п.6 приказа Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 20.07.2015 № 234 «Об утверждении Положения об Отделе федерального государственного надзора и лицензирования».

Выданные предписания:

• 1. Внести письменные предложения в Государственный комитет ветеринарии Республики Крым по адресу: 295022, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ж. Дерюгиной, 5 а, о дальнейшем обороте (проведении ветеринарно-санитарной экспертизы, использовании, хранении, уничтожении) кормов, выявленных при проведении проверки, изъятых из обращения Требованием Государственного комитета ветеринарии Республики Крым №09-36/2-8339 от 02.12.2019, в соответствии с действующим законодательством. 2. Поступить с кормами, изъятыми из оборота Требованием Государственного комитета ветеринарии Республики Крым №09-36/2-8339 от 02.12.2019 в соответствии с принятым решением. 3. Обеспечить выполнение требований п. 6 Технического регламента «Требования к безопасности кормов и кормовых добавок» (утв. постановлением Правительства Республики Казахстан от 18.03.2008 № 263 в части касающейся использования помещений, обеспечивающих безопасность кормов для потребления животными: стеллажи не располагать вплотную к стенкам, не хранить под воздействием прямого солнечного света, в помещении осуществлять контроль за температурно-влажностным режимом. 4. При осуществлении обращения лекарственных средств обеспечить соблюдение п. 16, п. 11, п. 12, п. 13, п. 15, п. 17, п.18 Приказа министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 5. Лекарственные препараты, вакцины и другие средства защиты животных от болезни применять на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов и в соответствии с нормативно-технической документацией на них. 6. Контроль выполнения данного предписания с 24.12.2019 г.