|
🔢 ИНН:
|
9111008629 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102175276 |
|
📍 Адрес:
|
298302, Республика Крым, г. Керчь, ул.Ж. Дудник,1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.03.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 16.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (ИНН: 9111008629) , адрес: 298302, Республика Крым, г. Керчь, ул.Ж. Дудник,1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 298302, Республика Крым, г. Керчь, ул.Ж. Дудник,1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-09T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 298302, Республика Крым, г. Керчь, ул.Ж.Дудник, 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-03-16T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щербак Виктор Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | помещения, используемые для хранения лекарственных средств, не оборудованы кондиционерами (помещение отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | помещение, используемое для хранения лекарственных средств не обеспечено необходимым количеством поддонов и/или подтоварников, лекарственные препараты хранятся на полу (помещение отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в процедурном кабинете и в помещениях отделения травматологии и ортопедии, где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий поверхность потолка не допускает возможность проведения влажной уборки (декоративная потолочная отделка в виде багетов местами отсутствует). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - на посту медицинской сестры отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий, не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (отсутствуют гигрометры электронные или психрометрические. Ответственным лицом не осуществляется ежедневная регистрация значений параметров воздуха в специальном журнале (карте); - в помещении отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий ответственным лицом в журнале учета температуры указываются недостоверные данные (за 16.03.2020 (8:00) при температуре «сухого» термометра +21 С, а «увлажненного» - +15 С (разность показаний составляет 6) в журнале зафиксирована относительная влажность воздуха 53%, что не соответствует действительности, фактически при температуре +21 С и разности равной 6 относительная влажность воздуха составляет 47%, за 13.03.2020 (15:40) при температуре «сухого» термометра +22 С, а «увлажненного» - +16,5 С (разность показаний составляет 5,5) в журнале зафиксирована относительная влажность воздуха 41%, что не соответствует действительности, фактически при температуре +22 С и разности равной 5,5 относительная влажность воздуха составляет 52% и т.д.). Ответственным лицом показания температурного режима не регистрируются ежедневно: а именно показания температурного режима не регистрируются в выходные и праздничные дни (отсутствуют показания температурного режима за 01.03.2020, 07.03.2020, 08.03.2020, 09.03.2020, 14.03.2020, 15.03.2020 и т.д.); |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации, являющейся субъектом обращения лекарственных средств, не осуществляется должным образом учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств не установлен руководителем организации. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на посту медицинской сестры отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", совместно с другими препаратами осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности, тогда как хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности должно осуществляться в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне: - Эналаприл, таблетки 0,01 г, №20, серия 1161117, производства ПАО "Биосинтез", Россия, 0,05 упаковки, срок годности до 12.2019; - Лоперамид, таблетки 2 мг №20, серия 10217, производства ООО "Фармакор продакшн", Россия, 1,2 упаковки, срок годности до 02.2020. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в помещении отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова", где осуществляется хранение лекарственных средств и медицинских изделий, нарушаются условия хранения лекарственных препаратов (хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется не в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата): - Левосин, мазь для наружного применения, 40 г, серия 210419, производитель ОАО «Нижфарм», Российская Федерация, срок годности до 04.2021, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя при температуре не выше 20 С - хранится при температуре 21 С, измеряемый гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2 (зав. номер Л 0548, поверка пройдена в 11.2018, межповерочный интервал 2 года). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | для гарантии системы качества в отношении каждого нарушения требований, установленных настоящими Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, стандартными операционными процедурами, не проводится внутренняя проверка и не разрабатываются корректирующие действия с целью устранения выявленных нарушений. руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо). не представлены стандартные операционные процедуры по доступу и уборке помещений (зон) для хранения лекарственных препаратов, хранению и уничтожению лекарственных препаратов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | на посту медицинской сестры отделения травматологии и ортопедии ГБУЗ РК "Керченская больница №1 им. Н.И. Пирогова" выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: - в соответствии с маркировкой производителя медицинского изделия Катетер Фолея двухходовой, №10, CH/Fr 18, Lot 14449, REF 0303-02-18, производства Apexmed International B.V., ФСЗ № 2008/02858 от 19.11.2008, установлен срок годности изделия 2019-09, за рамками которого хранение, применение и эксплуатация медицинского изделия не предусмотрена производителем, 2,3 упаковки (23 шт.); - в соответствии с маркировкой производителя медицинского изделия Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, для взрослых 8,0х160, партия 031, производства ООО "МИМ", Россия, ФСР № 2011/11107 от 23.06.2011, установлен срок годности изделия до 10.2019, за рамками которого хранение, применение и эксплуатация медицинского изделия не предусмотрена производителем, 1 шт.; - в соответствии с маркировкой производителя медицинского изделия Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, для взрослых 8,0х160, партия 013, производства ООО "МИМ", Россия, ФСР № 2011/11107 от 23.06.2011, установлен срок годности изделия до 03.2020, за рамками которого хранение, применение и эксплуатация медицинского изделия не предусмотрена производителем, 6 шт.; |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020. |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 4 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | № 646н от 31.08.2016 Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России П. 37 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020. |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | №: 646н от 31.08.2016 Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России Пункт 48 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 6 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п. 25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 7 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 10 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 11 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 12 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-08-23 |
| Номер нормативно-правового акта | 706н |
| Положение нормативно-правового акта | №:706н от 23.08.2010 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 42 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 58 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пункты 4, 5, 25, 27, 50, 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 6 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки №18 от 09.04.2020 в части соблюдения временных обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2015 г. № 220н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г. № 207 «О применении на территориях Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля». 2. Принять меры по устранению нарушений при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с установленными требованиями. 3. Принять меры по соблюдению критериев качества медицинской помощи. 4. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращении лекарственных средств, а именно - Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н - Правилам надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н; 5. Принять меры по устранению нарушений требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; 6. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2020 |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 38 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мирошниченко Алексей Александрович |
|---|---|
| Должность | заведующий отделением травматологии и ортопедии ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Джелялов Ислям Эльдарович |
| Должность | заместитель главного врача по лечебной работе ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Еникеев М.А. |
| Должность | главный врач ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (приказ о назначении Министерства здравоохранения РК от 02.10.2018 № 243-рс «Об Еникееве М.А.») |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | В соответствии с п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 №438 "Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" проверка завершена. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» |
| ИНН | 9111008629 |
| ОГРН | 1149102175276 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-03-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1149102022013 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щербак Виктор Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белоглазов Олег Михайлович |
| Должность | главный специалист-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-03-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Крым Респ, Симферополь г, Севастопольская ул,21 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора Республики Крым |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Черневич С.Б. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | 1. Осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок: - соблюдения медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, прав граждан в сфере здравоохранения; - соблюдения медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 2. Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; 3. Предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; 4. Предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр места осуществления медицинской деятельности ГБУЗ РК «Керченская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» с использованием методов фото- и видео-фиксации |
|---|---|
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение и анализ документов, свидетельствующих о соблюдении субъектом проверки обязательных требований при организации и оказании медицинской помощи Гончарову Алексею Андреевичу |
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соблюдения надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, Правил хранения лекарственных средств |
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка обеспеченности медицинской организации лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями |
| Дата начала | 2020-03-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82-35/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-03-05 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2012-12-13 |
| Номер нормативно-правового акта | 1040н |
| Положение нормативно-правового акта | №:1040н от 13.12.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ТЕРРИТОРИАЛЬНОМ ОРГАНЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |