РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Лазутина Ольга Юрьевна
№912005241894

🔢 ИНН:
910604476509
🆔 ОГРН:
315910200183793
📍 Адрес:
297407, Республика Крым, г. Армянск, ул. Иванищева, д. 22, торговый павильон кадастровый номер 90:16:010103:2019.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2020

ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ 24.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Лазутина Ольга Юрьевна (ИНН: 910604476509) , адрес: 297407, Республика Крым, г. Армянск, ул. Иванищева, д. 22, торговый павильон кадастровый номер 90:16:010103:2019.

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании заявления от 10.11.2020 года ИП Лазутина О.Ю. вх. № 20534 от 10.11.2020 года, о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, по адресу: 297407, Республика Крым, г. Армянск, ул. Иванищева, д. 22, торговый павильон кадастровый номер 90:16:010103:2019. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору. Предмет проверки: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах;

Цели, задачи проверки:

Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).

Выявленные нарушения (5 шт.):
  • Полки на момент проведения проверки посредством видеоконференцсвязи не промаркированы и пронумерованы, на полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения
  • Заведен «Журнал учета температурного режима холодильного оборудования». На момент проверки не регистрируются показания параметров температуры два раза в течение рабочего дня (утром и вечером)
  • Заведен «Журнал учета температурно влажностного режима в помещении» показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются два раза в течение рабочего дня (утром и вечером) по гигрометру психрометрическому ВИТ-1, показания по гигрометру психрометрическому ВИТ-2 в журнале не регистрируются. Предоставлен не утвержденный приказ о закреплении ответственного лица за хранение лекарственных средств и за регистрацию параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств.
  • Индивидуальным предпринимателем не установлен способ организации хранения лекарственных средств, утвержденный приказом индивидуального предпринимателя
  • ИП Лазутиной О.Ю. не установлен порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
  • п. 12 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
  • п. 13 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
  • п. 15 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
  • пп. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п.2, 34 ч. 4 ст.1, п. 1.1. ч. 2. ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 1, 2, 3 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 5 ст. 22 Федерального закона от 29.11.2014 г. № 377-ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя».
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 297407, Республика Крым, г. Армянск, ул. Иванищева, д. 22, торговый павильон кадастровый номер 90:16:010103:2019.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.11.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Симферополь, пер. Скрипниченко, д. 3-А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.11.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 6
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чегодаева Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Полки на момент проведения проверки посредством видеоконференцсвязи не промаркированы и пронумерованы, на полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Заведен «Журнал учета температурного режима холодильного оборудования». На момент проверки не регистрируются показания параметров температуры два раза в течение рабочего дня (утром и вечером)
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Заведен «Журнал учета температурно влажностного режима в помещении» показания параметров воздуха (температура и влажность) регистрируются два раза в течение рабочего дня (утром и вечером) по гигрометру психрометрическому ВИТ-1, показания по гигрометру психрометрическому ВИТ-2 в журнале не регистрируются. Предоставлен не утвержденный приказ о закреплении ответственного лица за хранение лекарственных средств и за регистрацию параметров воздуха в помещении для хранения лекарственных средств.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Индивидуальным предпринимателем не установлен способ организации хранения лекарственных средств, утвержденный приказом индивидуального предпринимателя
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ИП Лазутиной О.Ю. не установлен порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 15 «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015г № 145)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лазутина Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки № ВП 1045 от 30.11.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Лазутина Ольга Юрьевна
ИНН проверяемого лица 910604476509
ОГРН проверяемого лица 315910200183793

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.11.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 369494678
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) ЮЖНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1192375047622
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000006476
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чегодаева Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Авилова Мария Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании заявления от 10.11.2020 года ИП Лазутина О.Ю. вх. № 20534 от 10.11.2020 года, о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, по адресу: 297407, Республика Крым, г. Армянск, ул. Иванищева, д. 22, торговый павильон кадастровый номер 90:16:010103:2019. задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору. Предмет проверки: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом внеплановой проверки в период с 24.11.2020 по 30.11.2020; 2) осмотр помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, в целях оценки соответствия таких объектов лицензионным требованиям посредством использования дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации, видеоконференцсвязи в период с 24.11.2020 по 30.11.2020.
Дата начала проведения мероприятия 24.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 30.11.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Основание проведения КНМ Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ ВП1045
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 20.11.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п.2, 34 ч. 4 ст.1, п. 1.1. ч. 2. ст. 10, ст. 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ч. 1, 2, 3 ст. 19 Федерального Закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 5 ст. 22 Федерального закона от 29.11.2014 г. № 377-ФЗ «О развитии Крымского федерального округа и свободной экономической зоне на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой