Причина проверки:

государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности лицензионный контроль медицинской деятельности государственный контроль за обращением медицинских изделий федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств по сведениям содержащимся в обращениях Соболевой МС наш вх О82103520 от 03112020 и Колодко КС наш вх О82103520 от 03112020 о фактах некачественного оказания медицинской помощи Фещенко Светлане Борисовне в Обществе с ограниченной ответственностью «Производственнокоммерческая фирма «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» приведшей к смертельному исходу а также информации содержащейся в мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля надзора от 10122020 г по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами индивидуальными предпринимателями рассмотрения или предварительной проверки поступившей в органы государственного контроля надзора обращений

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• ст 12 п 46 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» ст 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 Приказ Минздрава России от 12112015 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи» ст 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21112011 г 323ФЗ п 2 приложения 2 приказа МЗ РФ 220н от 29052020 «О реализации постановления правительства Российской Федерации от 9 марта 2015 г 207 «О применении на территориях Республики Крым и г Севастополя законодательства российской федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства российской федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора муниципального контроля»пп «а» «г» «д» п 21 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» пп 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»пп11 п1 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Нарушенный правовой акт:

• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• 1152 от 12112012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Выданные предписания:

• Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих устранение указанных в п 2 предписания нарушений представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15022021 г