Причина проверки:

рассмотренияобращения исх82000310202132020 от 02122020 t и мотивированномпредставлении от 18122020г

Цели, задачи проверки:

пп «а» п2 ч2 ст 10 ФедеральногоЗакона РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственногоконтролянадзора и муниципального контроля» пп «а» п 1 ПостановленияПравительства РФ от 03 апреля 2020 г 438 «Об особенностях осуществления в2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и овнесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственногоконтроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных плановпроведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п12 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» хранение клинического материала в холодильнике проводится с нарушением температурного режима На момент проверки в холодильнике для хранения материала + 6 градусов в нарушение ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п153 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» на пробирках с клиническими образцами не указывается вид образца дата сбора образца в нарушение ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п155 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» зиппакеты с клиническими образцами не помещаются в герметичный металлический контейнер транспортируются в полимерных пакетах в сумке холодильнике без контроля температурных индикаторов в нарушение ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения п 33 раздел 1 СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность планировка помещений лаборатории не обеспечивает поточность технологических процессов допускается перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности Надевание и снятие защитной одежды производят в гардеробной находящейся в помещении за регистратурой После проведения отбора клинического материала сотрудник для переодевания передвигается через общий коридор и помещение для приема граждан ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения П 2104 СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности личная одежда и обувь всех сотрудников храниться в одном шкафу индивидуальные шкафчики для всех сотрудников отсутствуют

Нарушенный правовой акт:

• ст11 Федерального закона РФ от 30031999 N 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019»СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельностьСП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности
• пп «а» п2 ч2 ст 10 ФедеральногоЗакона РФ от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственногоконтролянадзора и муниципального контроля» пп «а» п 1 ПостановленияПравительства РФ от 03 апреля 2020 г 438 «Об особенностях осуществления в2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и овнесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственногоконтроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных плановпроведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей»

Выданные предписания:

• 1Хранение клинического материала в холодильнике проводить согласно п12 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» 2 На пробирках с клиническими образцами указывать вид образца дата сбора образца согласно п153 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» 3 Зиппакеты с клиническими образцами помещать в герметичный металлический контейнер транспортировать согласно п155 MP 31016920 «Лабораторная диагностика COVID2019» 4 Планировку помещений лаборатории организовать согласно п 33 раздел 1 СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность 5 Установить индивидуальные шкафчики для всех сотрудников согласно п 2104 СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности