|
🔢 ИНН:
|
9102245366 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1189112030249 |
|
📍 Адрес:
|
295024 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 33 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 11.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» (ИНН: 9102245366) , адрес: 295024 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 33
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 295024 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 33 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-02-17T17:25:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 295024 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 33 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-02-11T17:26:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 6 |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | осуществление медицинской деятельности ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» без наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «пластическая хирургия» |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствие созданных условий наличия оборудования для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не исполняется обязанность по информированию граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | фарм деятельность |
| Код | 2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению выявленных нарушений указанных в Акте проверки 5 от 17022021 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» установленных Федеральным законом от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Положением о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 а именно исключить факт осуществления медицинской деятельности по адресу 295024 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 33 с момента получения предписания Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих устранение указанных в п 1 предписания нарушений представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 25022021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ст 12 п 46 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» |
|---|
| Код | 2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В случае получения ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим уведомлениемвнесением изменений в уведомление об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществление которых на территориях Республики Крым и г Севастополя допускается с 1 июня 2015 года без получения лицензии утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 09032015 207 принять меры по устранению выявленных нарушений указанных в Акте проверки 5 от 17022021 года а именно создать условия наличия оборудования для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья организовать порядок оказания медицинской помощи пациентам по профилю «пластическая хирургия» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» принять меры по соблюдению пп 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих устранение указанных в п 2 предписания нарушений представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15102021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ст 10 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи» |
|---|
| Код | 2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В случае получения ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с действующим уведомлениемвнесением изменений в уведомление об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» осуществление которых на территориях Республики Крым и г Севастополя допускается с 1 июня 2015 года без получения лицензии утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 09032015 207 принять меры по устранению выявленных нарушений указанных в Акте проверки 5 от 17022021 года а именно создать условия наличия оборудования для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья организовать порядок оказания медицинской помощи пациентам по профилю «пластическая хирургия» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 мая 2018 г 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» |
| Положение нормативно-правового акта | пп 3 п 1 ст 79 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| Код | 2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-17 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по устранению выявленных нарушений указанных в Акте проверки 5 от 17022021 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий |
| Положение нормативно-правового акта | подпункты «б» «е» «о» «т» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений утв постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1085ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|
| ФИО | Сатонин АА |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Костин ДС |
| Должность | менеджер |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом проверки 5 от 17022021 г ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» |
| ИНН | 9102245366 |
| ОГРН | 1189112030249 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312958643 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Климов Василий Викторович |
|---|---|
| Должность | руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Луцик Елена Григорьевна |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щербак Виктор Владимирович |
| Должность | начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Волкова Екатерина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Белоглазов Олег Михайлович |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аединов Азиз Ризаевич |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Головнева Анна Андреевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Якубова Сусанна Сейяровна |
| Должность | начальник отдела административного правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-17 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 295015 Республика Крым г Симферополь ул Севастопольская д 21 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Первый заместитель прокурора Республики Крым |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | СБ Черневич |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений государственного контроля за обращением медицинских изделий федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по сведениям содержащимся в обращении Камарзаевой Анны Александровны направленного в наш адрес Министерством здравоохранения Республики Крым исх К4562г от 21012021 г наш вх О829921 от 26012021 г об угрозе причинения вреда здоровью заявителю в ООО «А2МЕД СИМФЕРОПОЛЬ» а также информации содержащейся в мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля надзора от 27012021 г по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами индивидуальными предпринимателями рассмотрения или предварительной проверки поступившей в органы государственного контроля надзора обращений |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82821 |
|---|---|
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П82821 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-29 |
| Положение нормативно-правового акта | 1 пп «а» п2 ч2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»2 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»3 Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково»4 Постановление Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»5 Постановление Правительства РФ от 09 марта 2015 г 207 «О применении на территориях Республики Крым и г Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора муниципального контроля»6 постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»7 Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 10438 Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденное постановление Правительства РФ от 25092012 9709 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»10 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9148 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и города федерального значения Севастополю» |
|---|