Причина проверки:

Цель Отбор образцов медицинских изделий закупленных исходя из сведений изложенных в письме Службы экономической безопасности УФСБ по Республике Крым и городу Севастополю от 17161422 от 25022021 о проведении проверки на основании государственного контракта от 28122020 1186 и в полном объеме поставленных в адрес ГБУЗ РК «Крымский республиканский центр медицины катастроф и скорой медицинской помощи» бахилы высокие шапочка одноразовая типа «Шарлотка» медицинские халаты одноразовые костюмы медицинские одноразовые с фактическим несоответствием предмету закупки в части несоответствия качественным характеристикам и невозможности использования для работы с пациентами зараженными коронавирусной инфекцией COVID19Задачи осуществление государственного контроля за обращением медицинских изделий посредством проведения мероприятий по контролю соблюдения субъектом обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации соблюдения требований нормативной технической и эксплуатационной документации юридическими лицами индивидуальными предпринимателями при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий отбор образцов медицинских изделий рассмотрение анализ и оценка протоколов или заключений проведенных исследований испытаний и экспертиз принятие предусмотренных законодательством мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушений привлечению виновных лиц к ответственностиПредмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Проверяемый правовой акт:

• пп «а» п2 ч2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• ст4 ч2 ст18 ст38 пп1 3 ст 85 ст95 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп а п3 постановления Правительства РФ от 12 ноября 2012 г 1152«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»
• Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
• Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• приказ Минздрава России от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»
• приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9148 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю»