Причина проверки:

с целью проверки фактов изложенных в мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля надзора бн от 19052021 с учетом результатов внеплановой документарной проверки решение о согласовании проверки органами прокуратуры от 02042021 Исорг75489221941020350001 Министерства здравоохранения Республики Крым в период с 06042021 по 04052021 с нарушениями оказания необходимой медицинской помощи в том числе ненадлежащего обеспечения медицинскими изделиями и льготными лекарственными препаратами а также анализа сведений о ситуации с льготным лекарственным обеспечением указывающих на неэффективность и ненадлежащее качество осуществления органом государственной власти в сфере здравоохранения по Республике Крым переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услугЗадачами настоящей проверки являются осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдение Министерством здравоохранения Республики Крым прав граждан в сфере охраны здоровья проверка исполнения Министерством здравоохранения Республики Крым обязательных требований законодательства об охране здоровья иных нормативных правовых актов в сфере здравоохранения оценка достоверности содержащихся в обращениях граждан сведений нарушения Министерством здравоохранения Республики Крым обязательных требований нормативных правовых актов проверка качества и полноты исполнения полномочий по льготному лекарственному обеспечению принятие предусмотренных законодательством мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушений привлечению виновных лиц к ответственностиПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (8 шт.):

• В нарушение п4 приказа Министерства здравоохранения Республики Крым от 29 июля 2020 года 1718 «О проведении заявочной кампании по формированию и согласованию заявок на лекарственные препараты медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет федерального и регионального бюджетов на 2021 год» главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Крым не обеспечено согласование заявок медицинских организаций в соответствии с представленной потребностью за предыдущие периоды 2015 2016 2017 20182019 и 6 месяцев 2020 года по данным информационной системы «еФарма2 Льгота Web» стандартами оказания медицинской помощи персонифицированными данными данными государственного регистра больных сахарным диабетом и установленным порядком»
• ненадлежащее исполнение сводной заявки по программе ОНЛП на 2021 год в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 29012021 217 «О направлении заявки на закупку лекарственных препаратов медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами» не заключены государственные контракты на закупку отдельных позиций при нулевых остатках при высокой уходимости отдельных позиций а также крайне ограниченном количестве на остатках отсутствуют поставки лекарственных препаратов по заключенным государственным контрактам поздняя подача заявок в рамках конкурсной процедуры не проведена закупка в связи с включением в сводную заявку на 2021 год лекарственного препарата не включенного в перечень ЖНВЛП установлено наличие на остатках большого количества лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности превышающим годовую уходимость без применения мер по своевременному расходованию в целях исключения формирования остатка с истекшими сроками годности
• ненадлежащее исполнение заявки по программе РЛО на 2021 год в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 29012021 219 «О направлении основной заявки на закупку лекарственных препаратов медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан по региональной льготной программе» не заключены государственные контракты на закупку отдельных позиций поздняя подача заявок в рамках конкурсной процедуры отсутствуют поставки лекарственных препаратов по заключенным государственным контрактам поставки лекарственных препаратов по заключенным государственным контрактам менее 50 исполнения договор
• в части ненадлежащего обеспечения льготных категорий граждан лекарственными препаратами изделиями медицинского назначения
• отсутствие полноценно функционирующего единого унифицированного программного продукта для участников программ льготного лекарственного обеспечения аптечной организации медицинских организаций Министерства здравоохранения Республики Крым Переход для работы в новой подсистеме в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Республики Крым от 31 марта 2021 года 901 «Об организации работы в подсистеме «Управление льготным лекарственным обеспечением» Единой медицинской информационной системы здравоохранения Республики Крым» требует длительного временного ресурса
• рецепты на лекарственные препараты отпускаемые бесплатно или со скидкой и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживаются с превышением установленного срока более чем десять рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
• Единый регистр граждан имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджета Республики Крым ведение которого регламентировано статьей 441 Федерального закона от 21 ноября 2011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации находится в стадии наполнения данными
• Ненадлежащая организация оказания паллиативной медицинской помощи разночтения в регламентирующих ее оказание приказе Министерства здравоохранения Республики Крым и Министерства социальной защиты Республики Крым от 29082019 1536520 «Об утверждении Порядка организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих деятельность в сфере охраны здоровья в Республике Крым» приказе Министерства здравоохранения Республики Крым от 02082016 1194 «Об организации паллиативной медицинской помощи в Республике Крым» неинформативность существующего электронного реестра пациентов нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи отсутствует полноценная картина об оказании паллиативной помощи пациентам в соответствии с принятым положением утв приказом Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31 мая 2019 г 345н372н Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи включая порядок взаимодействия медицинских организаций организаций социального обслуживания и общественных объединений иных некоммерческих организаций осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья по работе отделений выездной патронажной паллиативной медицинской помощи оказании паллиативной помощи на дому общей структуре медицинских организаций и их подразделений наличия возможности обезболивания пациентов с паллиативным статусом в учреждениях стационарного пребывания отсутствия реестра пациентов нуждающихся в обезболивании наркотическими средствами электронный реестр пациентов нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи не доработан и тд Ведомственный контроль со стороны Министерства здравоохранения Республики Крым в соответствии с Порядком ведомственного контроля за деятельностью медицинских организаций при реализации переданных полномочий утвержденным приказом Министерства от 08 апреля 2016 года 505 «О мерах по обеспечению контроля за назначением лекарственных препаратов и выпиской рецептов отдельным категориям граждан на территории Республики Крым» не осуществляется Территориальная доступность для граждан наркотических обезболивающих лекарственных препаратов ограничена в отдельных населенных пунктах республики отсутствуют точки отпуска в г Армянске г Саки и Сакском районе г Алупка невозможно установить эффективность и качества осуществления Министерством здравоохранения Республики Крым переданных ему полномочий Российской Федерации в сфере оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части обеспечения граждан в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов ввиду отсутствия пояснений со стороны Министерства с необходимыми значениями включенными в формулу Методики согласно Приложения 2 к Порядку осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 сентября 2018 г 647н Вместе с тем можно сделать вывод о неэффективном исполнении Министерством переданных полномочий ввиду ненадлежащем проведении заявочной кампании закупочной кампании наличии льготных препаратов с истекшими сроками годности длительном нахождении льготных рецептов на отсроченном обеспечении отсутствии полноценно функционирующего единого программного продукта и тд

Нарушенный правовой акт:

• п4 приказа Министерства здравоохранения Республики Крым от 29 июля 2020 года 1718 «О проведении заявочной кампании по формированию и согласованию заявок на лекарственные препараты медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет федерального и регионального бюджетов на 2021 год»
• приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 29012021 217 «О направлении заявки на закупку лекарственных препаратов медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами»
• приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 29012021 219 «О направлении основной заявки на закупку лекарственных препаратов медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан по региональной льготной программе»
• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• О ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ
• приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 31 марта 2021 года 901 «Об организации работы в подсистеме «Управление льготным лекарственным обеспечением» Единой медицинской информационной системы здравоохранения Республики Крым»
• Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
• п6 Приложения Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11072017 г 403н
• О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОДДЕРЖКЕ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И УЛУЧШЕНИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
• ОБ ОБЩИХ ПРИНЦИПАХ ОРГАНИЗАЦИИ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫХ ПРЕДСТАВИТЕЛЬНЫХ И ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю утвержденное приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9148
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24092018 г 647н Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг

Выданные предписания:

• 1Утвердить «Дорожную карту» по устранению нарушений выявленных в ходе проверки2Принять меры по устранению выявленных нарушений а также причин и условий способствующих их появлению обеспечить выполнение требований приказов Министерства в части порядка согласования заявок на закупку лекарственных препаратов в рамках реализации льготных программ с учетом установленного нарушения п4 приказа Министерства здравоохранения Республики Крым от 29 июля 2020 года 1718 «О проведении заявочной кампании по формированию и согласованию заявок на лекарственные препараты медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для обеспечения отдельных категорий граждан на льготных условиях за счет федерального и регионального бюджетов на 2021 год» не обеспечено согласование заявок медицинских организаций главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Республики Крым в соответствии с представленной потребностью за предыдущие периоды 2015 2016 2017 20182019 и 6 месяцев 2020 года по данным информационной системы «еФарма2 Льгота Web» стандартами оказания медицинской помощи персонифицированными данными данными государственного регистра больных сахарным диабетом и установленным порядком» 3Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 29102021