Причина проверки:

ст 2 11 19 ст 20 ст 22 п 1ст 24 25 27 32 34 35 44 50 51 Федерального Закона 52 от 30031999 г «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 23022013 N 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Федеральный закон 89ФЗ «Об отходах производства и потребления» Федеральный закон от 10012002 7ФЗ «Об охране окружающей среды» Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 года N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г N 681 ТР ТС 0092011 ТР ТС 0172011 ТР ТС 0252012 СанПиН 217279010 СанПиН 213263010 СП 33236708 СанПиН 214107401 Изменения к требованиям СП 214107401 СанПиН 261252309 СП 261261210 СанПиН 261119203 СанПиН 261289111 СП 11105801 СП 353322314 СанПиН 22055596 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12042011 г 302н Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21032014 125н

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• пунктом 21 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» а так же пунктом 21 15 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» закреплено что хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации На момент проведения проверки программа производственного контроля разработана в том числе на основе не действующих нормативных документов а именно в программу включен СанПиН 21772899 «Правила сбора хранения и удаления отходов лечебнопрофилактических учреждений» действие которого отменено в 2011 году кроме гото в связи с вводом в действие новых нормативных документов в марте текущего года программа производственного контроля не откорректирована Лабораторные исследования в рамках программы производственного контроля отсутствуют пунктом 452 СП 21367820 закреплено что один раз в год должна проводиться проверка эффективности работы а также очистка и дезинфекция систем механической приточновытяжной вентиляции Документация подтверждающая проведение дезинфекции приточновытяжной вентиляции отсутствует у входа в процедурную рентгеновского кабинета на высоте 16 18 м от пола или над дверью не размещено отсутствует световое табло сигнал «Не входить» белокрасного цвета автоматически загорающееся при включении анодного напряжения рентгеновского оборудования нарушение п320 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» не регистрируются результаты проверки исправности оборудования до начала работы проведения рентгенологических исследований в контрольнотехнических журналах двух рентгеновских аппаратов персоналом группы А в дни эксплуатации рентгеновских аппаратов нарушение п252 абз6 п3714 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010» п332 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» не обеспечена регистрация значения индивидуальной эффективной дозы облучения пациента в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований нарушение п76 п85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»

Нарушенный правовой акт:

• ст ст 11 24 ч 1 32 34 Федерального Закона РФ от 300399г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» 21 452 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг» 15 21 26 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» п320 п332 п76 п85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» п252 абз6 п3714 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010»
• ст 9 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить составление программы производственного контроля в соответствии с осуществляемой деятельностью и главой III СП 11105801Основание п 26 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» внести данное исследование в программу производственного контроляОсуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации Основание п 15 21 СП 11105801 п 21 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а так же условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»Разместить у входа в процедурную рентгеновского кабинета на высоте 16 18 м от пола или над дверью световое табло сигнал «Не входить» белокрасного цвета автоматически загорающееся при включении анодного напряжения рентгеновского оборудования Основание п320 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»Обеспечить ежегодное проведение дезинфекции систем приточновытяжной вентиляции Основание пункт 452 СП 21367820 До начала работы проведения рентгенологических исследований в дни эксплуатации рентгеновских аппаратов обеспечить проведение персоналом группы А проверку исправности оборудования с обязательной регистрацией в контрольнотехнических журналах на аппараты При обнаружении неисправностей необходимо приостановить работу и вызвать представителя организации осуществляющей техническое обслуживание и ремонт оборудования Основание п252 абз6 п3714 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности ОСПОРБ 992010» п332 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»Обеспечить регистрацию значения индивидуальной эффективной дозы облучения пациента в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований Основание п76 п85 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований»