|
🔢 ИНН:
|
9102064095 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102171096 |
|
📍 Адрес:
|
295034, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД СИМФЕРОПОЛЬ, УЛИЦА ТИТОВА, ДОМ 71, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
22.06.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области 22.06.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 9102064095) , адрес: 295034, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД СИМФЕРОПОЛЬ, УЛИЦА ТИТОВА, ДОМ 71,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура республики Крым |
|---|---|
| DISTRICT | Республика Крым |
| DISTRICT_ID | 1040350000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 9102064095 |
|---|---|
| ОГРН | 1149102171096 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА» |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 295034, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД СИМФЕРОПОЛЬ, УЛИЦА ТИТОВА, ДОМ 71, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| ФИО инспектора | Климов Василий Викторович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| ФИО инспектора | Белоглазов Олег Михайлович |
| ФИО инспектора | Аединов Азиз Ризаевич |
| ФИО инспектора | Головнёва Анна Андреевна |
| ФИО инспектора | Ткаченко Инга Игоревна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), аккредитован Федеральной службой по аккредитации, аттестаты аккредитации:RA.RU.710130 от 29.02.2016, RA.RU.21ИМ59 от 22.06.2015 |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-06-22 |
| Дата окончания | 2022-07-05 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | 323-ФЗ |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | О техническом регулировании |
|---|---|
| NPA_NAME | 184-ФЗ |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 1113н |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия |
|---|---|
| NPA_NAME | 11н |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 1416 |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 885н |
| NPA_NUMBER | 2021-08-30 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-05-23T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П82-54/22 |
| PLACE_DECISION | 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, 24/23 |
| ФИО должностного лица | Климов Василий Викторович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | Первый заместитель прокурора Республики Крым |
|---|---|
| Дата решения | 2022-05-25 |
| Номер решения | Исорг-7/5-5760-22/12989-20350001 |
| ФИО должностного лица | Черневич С.Б. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |