|
🔢 ИНН:
|
9101005940 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149102182360 |
|
📍 Адрес:
|
298500, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД АЛУШТА, УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 13, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
27.09.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области 27.09.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "АЛУШТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 9101005940) , адрес: 298500, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД АЛУШТА, УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 13,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Крым |
|---|---|
| DISTRICT | Республика Крым |
| DISTRICT_ID | 1040350000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 9101005940 |
|---|---|
| ОГРН | 1149102182360 |
| Наименование | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "АЛУШТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 298500, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ГОРОД АЛУШТА, УЛИЦА ПАРТИЗАНСКАЯ, ДОМ 13, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| Значение | деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий |
|---|
| ФИО инспектора | Климов Василий Викторович |
|---|---|
| ФИО инспектора | Белялова Зейнеб Ильясовна |
| ФИО инспектора | Белоглазов Олег Михайлович |
| ФИО инспектора | Аединов Азиз Ризаевич |
| ФИО инспектора | Головнёва Анна Андреевна |
| ФИО инспектора | Ткаченко Инга Игоревна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора), аккредитован Федеральной службой по аккредитации, аттестаты аккредитации:RA.RU.710130 от 29.02.2016, RA.RU.21ИМ59 от 22.06.2015 |
|---|
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-09-27 |
| Дата окончания | 2022-10-10 |
| Значение | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| NPA_NAME | 323-ФЗ |
| NPA_NUMBER | 2011-11-21 |
| Значение | О техническом регулировании |
|---|---|
| NPA_NAME | 184-ФЗ |
| NPA_NUMBER | 2002-12-27 |
| Значение | Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 1113н |
| NPA_NUMBER | 2020-10-19 |
| Значение | Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия |
|---|---|
| NPA_NAME | 11н |
| NPA_NUMBER | 2017-01-19 |
| Значение | Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 1416 |
| NPA_NUMBER | 2012-12-27 |
| Значение | Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий |
|---|---|
| NPA_NAME | 885н |
| NPA_NUMBER | 2021-08-30 |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Вид мероприятия | Иные документы-основания проведения внепланового КНМ |
|---|---|
| Код типа | VP_IV |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-08-05T12:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П82-120/22 |
| PLACE_DECISION | 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, 24/23 |
| ФИО должностного лица | Климов Василий Викторович |
| Значение | Руководитель Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | заместитель прокурора республики |
|---|---|
| Дата решения | 2022-08-09 |
| Номер решения | ЕРКНМ-7/5-716-22/485 |
| ФИО должностного лица | Булгаков С.В. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |