|
🔢 ИНН:
|
9203545775 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1199204001457 |
|
📍 Адрес:
|
299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
06.07.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области 06.07.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС-ФАРМ" (ИНН: 9203545775) , адрес: 299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура города федерального значения Севастополь |
|---|---|
| DISTRICT | Город федерального значения Севастополь |
| DISTRICT_ID | 1040670000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 9203545775 |
|---|---|
| ОГРН | 1199204001457 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС-ФАРМ" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6 |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Москва Елена Ярослав-Иосафатовна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Якунина Марина Олеговна |
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) (аттестат аккредитации от 29.04.2015 № RA.RU.21ФЛ49, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-12 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-12 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-07-06 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Соблюдение контролируемыми лицами требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах |
|---|---|
| NPA_NAME | Ст. 9.1, ст.52.1 и ст.64 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | Постановление Правительства РФ N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2021-06-29 |
| Значение | Соблюдение условий хранения и перевозки лекарственных препаратов |
|---|---|
| NPA_NAME | П.1 приказа Министерства здравоохранения РФ N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | ОФС 1.1.0010.18 Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2020 № 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-07-01T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | П82-95/22 |
| PLACE_DECISION | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| ФИО должностного лица | Егорьева Юлия Александровна |
| Значение | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |