РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС-ФАРМ"
№91220663129502449558

🔢 ИНН:
9203545775
🆔 ОГРН:
1199204001457
📍 Адрес:
299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
06.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области 06.07.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС-ФАРМ" (ИНН: 9203545775) , адрес: 299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура города федерального значения Севастополь
Регион прокуратуры Город федерального значения Севастополь
ID региона прокуратуры 1040670000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9203545775
ОГРН проверяемого лица 1199204001457
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛС-ФАРМ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 299041, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ГРАНАТНАЯ, Д. Д. 1/3, ПОМЕЩ. 6

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Елена Ярослав-Иосафатовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунина Марина Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич – начальник отдела ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 5478; дата внесения в реестр 09.09.2021)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) (аттестат аккредитации от 29.04.2015 № RA.RU.21ФЛ49, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-06
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-12
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-12
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-06
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-07-06
Дата окончания 2022-07-06

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение контролируемыми лицами требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах
Наименование нормативно правового акта Ст. 9.1, ст.52.1 и ст.64 Федерального закона N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2021-06-29

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение условий хранения и перевозки лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта П.1 приказа Министерства здравоохранения РФ N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение ОФС 1.1.0010.18 Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.04.2020 № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-07-01T10:00:00.000000Z
Номер решения П82-95/22
Место вынесения решения Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
ФИО подписанта Егорьева Юлия Александровна

Должность подписанта

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Кнм проводится совместно

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_22
Цифровой код 4.0.22
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой