298025, Республика Крым, г. Судак, с.Солнечная Долина, ул. Черноморская, д.22, пом.1-81, блок 2,3,4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.12.2022
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, поступившей в ответ на запрос ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 07.11.2022 № И82-3980/22 с электронной почты от ИП Клюева Павла Николаевича на дату 07.11.2022 остаток лекарственного препарата «Наком» в аптечной организац... Еще...В соответствии с информацией, поступившей в ответ на запрос ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 07.11.2022 № И82-3980/22 с электронной почты от ИП Клюева Павла Николаевича на дату 07.11.2022 остаток лекарственного препарата «Наком» в аптечной организации – «0», в тоже время в системе МДЛП на 07.12.2022 в статусе «в обороте» - «8».
Вышеуказанное свидетельствует о том, что ИП Клюевым Павлом Николаевичем в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата ««Наком».
На 07.12.2022 в статусе «в обороте» находится 5 упаковок препарата с SGTIN: 038389578720391215704524874, 038389578720391554022197605, 038389578720391556408006947, 038389578720391557542435229, 038389578720391961895276249.
ИП Клюевым Павлом Николаевичем не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Клюев Павел Николаевич (ИНН: 910803586707) , адрес: 298025, Республика Крым, г. Судак, с.Солнечная Долина, ул. Черноморская, д.22, пом.1-81, блок 2,3,4
Предостережение:
В соответствии с информацией, поступившей в ответ на запрос ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 07.11.2022 № И82-3980/22 с электронной почты от ИП Клюева Павла Николаевича на дату 07.11.2022 остаток лекарственного препарата «Наком» в аптечной организации – «0», в тоже время в системе МДЛП на 07.12.2022 в статусе «в обороте» - «8».
Вышеуказанное свидетельствует о том, что ИП Клюевым Павлом Николаевичем в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата ««Наком».
На 07.12.2022 в статусе «в обороте» находится 5 упаковок препарата с SGTIN: 038389578720391215704524874, 038389578720391554022197605, 038389578720391556408006947, 038389578720391557542435229, 038389578720391961895276249.
ИП Клюевым Павлом Николаевичем не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
910803586707
ОГРН
315910200076728
Наименование
Клюев Павел Николаевич
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
298000, Республика Крым, г. Судак, улица Октябрьская, дом 34
Адрес
298031, Республика Крым, г. Судак район, с. Веселое, улица Ленина, дом 11
Адрес
298000, Республика Крым, г. Судак, улица Ленина, дом 19
Адрес
298025, Республика Крым, г. Судак, с.Солнечная Долина, ул. Черноморская, д.22, пом.1-81, блок 2,3,4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ткаченко И.И.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, поступившей в ответ на запрос ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю от 07.11.2022 № И82-3980/22 с электронной почты от ИП Клюева Павла Николаевича на дату 07.11.2022 остаток лекарственного препарата «Наком» в аптечной организации – «0», в тоже время в системе МДЛП на 07.12.2022 в статусе «в обороте» - «8».
Вышеуказанное свидетельствует о том, что ИП Клюевым Павлом Николаевичем в систему МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата ««Наком».
На 07.12.2022 в статусе «в обороте» находится 5 упаковок препарата с SGTIN: 038389578720391215704524874, 038389578720391554022197605, 038389578720391556408006947, 038389578720391557542435229, 038389578720391961895276249.
ИП Клюевым Павлом Николаевичем не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных».