Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА"
№91230373129505430474

🔢 ИНН:
9204022136
🆔 ОГРН:
1149204047299
📍 Адрес:
299001, г. Севастополь, площадь Геннериха, 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.03.2023
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения гр. Д.А.Д., поступившего в наш адрес из Министерства здравоохранения Российской Федерации (наш вх. от 30.01.2023 № О82-141/22) по вопросу организации льготного лекарственного обеспечения гр. Д.А.Д., страдающей заболеванием по профилю «Пульмонология», лекарственным препа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА" (ИНН: 9204022136) , адрес: 299001, г. Севастополь, площадь Геннериха, 1

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения обращения гр. Д.А.Д., поступившего в наш адрес из Министерства здравоохранения Российской Федерации (наш вх. от 30.01.2023 № О82-141/22) по вопросу организации льготного лекарственного обеспечения гр. Д.А.Д., страдающей заболеванием по профилю «Пульмонология», лекарственным препаратом по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол»), установлено, что поликлиникой №5 поликлинического отделения №1 ГБУЗС «Городская больница № 1 им Н.И. Пирогова» в период с 2019 по 2022 год было допущено назначение и обеспечение гр. Д.А.Д. 91 упаковкой лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») без подтверждения информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта у гр. Д.А.Д. на лекарственное препараты МНН «Будесонид+Формотерол» иных производителей кроме лекарственного препарата по МНН «Симбикорд Турбухалер», производства Швеции и не внесения в установленном порядке информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта на лекарственные препараты в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». Согласно данным системы АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) или неэффективности лекарственных средств у гр. Д.А.Д. на лекарственный препарат Респифорб® (МНН Будесонид+Формотерол), производства ООО «ПСК Фарма», Россия было внесена ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» 06.03.2023 за №747269. После внесения информации о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) или неэффективности лекарственных средств только об одном лекарственном препарате, а именно Респифорб® (МНН Будесонид+Формотерол), производства ООО «ПСК Фарма», Россия врачебной комиссией (подкомиссией) поликлиники №5, поликлинического отделения №1 ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» №126 от 06.03.2023 гр. Дячук А.Д. повторно был назначен лекарственный препарат по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») на курс лечения 12 месяцев в количестве 18 упаковок (без указания способа применения). Однако, по информации, предоставленной администрацией ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» 10.03.2023г. в поликлинике №5 поликлинического отделения №1 была проведена врачебная комиссия, на которой гр. Д.А.Д. была предложена госпитализация в терапевтическое /пульмонологическое отделение ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» для определения дальнейшей тактики лечения от которой она отказалась. От предложенной выписки рецепта на льготный лекарственный препарат МНН «Будесонид+Формотерол» иного производителя кроме лекарственного препарата по торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» гр. Д.А.Д. также отказалась. Персонифицированная заявка для организации льготного лекарственного обеспечения гр. Д.А.Д. лекарственным препаратом конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») от поликлиники №5, поликлинического отделения №1ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» в Департамент здравоохранения города Севастополя в 2022 и 2023 года не подавалась. Также было установлено, что на момент выписки гр. Д.А.Д. лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») в период с 2019 по 2022 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств на территории Российской Федерации по МНН «Будесонид+Формотерол» в необходимой для гр. Д.А.Д. дозировке зарегистрированы следующие торговые наименования лекарственных препаратов: Респифорб®, производства Россия; СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР, производства Швеция; ДуоРесп Спиромакс, производства Израиль; Формисонид®, производства Россия; Симбикорт® Турбухалер®, производства Швеция; Форадил Комби производства Словения, которые в период с 2019 по 2022 год закупались Департаментом здравоохранения города Севастополя в соответствии требованиями Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» с требованиями и находились на товарных остатках в аптечной сети ГБУС «Севастопольский городской онкологический диспансер им. А.А. Задорожного» в достаточных количествах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9204022136
ОГРН 1149204047299
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМ. Н.И. ПИРОГОВА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 299001, г. Севастополь, площадь Геннериха, 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспектор

ФИО инспектора Егорьева Ю.А.

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения гр. Д.А.Д., поступившего в наш адрес из Министерства здравоохранения Российской Федерации (наш вх. от 30.01.2023 № О82-141/22) по вопросу организации льготного лекарственного обеспечения гр. Д.А.Д., страдающей заболеванием по профилю «Пульмонология», лекарственным препаратом по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол»), установлено, что поликлиникой №5 поликлинического отделения №1 ГБУЗС «Городская больница № 1 им Н.И. Пирогова» в период с 2019 по 2022 год было допущено назначение и обеспечение гр. Д.А.Д. 91 упаковкой лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») без подтверждения информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта у гр. Д.А.Д. на лекарственное препараты МНН «Будесонид+Формотерол» иных производителей кроме лекарственного препарата по МНН «Симбикорд Турбухалер», производства Швеции и не внесения в установленном порядке информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта на лекарственные препараты в систему АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». Согласно данным системы АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» извещение о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) или неэффективности лекарственных средств у гр. Д.А.Д. на лекарственный препарат Респифорб® (МНН Будесонид+Формотерол), производства ООО «ПСК Фарма», Россия было внесена ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» 06.03.2023 за №747269. После внесения информации о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) или неэффективности лекарственных средств только об одном лекарственном препарате, а именно Респифорб® (МНН Будесонид+Формотерол), производства ООО «ПСК Фарма», Россия врачебной комиссией (подкомиссией) поликлиники №5, поликлинического отделения №1 ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» №126 от 06.03.2023 гр. Дячук А.Д. повторно был назначен лекарственный препарат по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») на курс лечения 12 месяцев в количестве 18 упаковок (без указания способа применения). Однако, по информации, предоставленной администрацией ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» 10.03.2023г. в поликлинике №5 поликлинического отделения №1 была проведена врачебная комиссия, на которой гр. Д.А.Д. была предложена госпитализация в терапевтическое /пульмонологическое отделение ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» для определения дальнейшей тактики лечения от которой она отказалась. От предложенной выписки рецепта на льготный лекарственный препарат МНН «Будесонид+Формотерол» иного производителя кроме лекарственного препарата по торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» гр. Д.А.Д. также отказалась. Персонифицированная заявка для организации льготного лекарственного обеспечения гр. Д.А.Д. лекарственным препаратом конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») от поликлиники №5, поликлинического отделения №1ГБУЗС «Городская больница №1 им. Н.И. Пирогова» в Департамент здравоохранения города Севастополя в 2022 и 2023 года не подавалась. Также было установлено, что на момент выписки гр. Д.А.Д. лекарственного препарата по конкретному торговому наименованию «Симбикорд Турбухалер» (МНН «Будесонид+Формотерол») в период с 2019 по 2022 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств на территории Российской Федерации по МНН «Будесонид+Формотерол» в необходимой для гр. Д.А.Д. дозировке зарегистрированы следующие торговые наименования лекарственных препаратов: Респифорб®, производства Россия; СИМБИКОРТ® РАПИХАЛЕР, производства Швеция; ДуоРесп Спиромакс, производства Израиль; Формисонид®, производства Россия; Симбикорт® Турбухалер®, производства Швеция; Форадил Комби производства Словения, которые в период с 2019 по 2022 год закупались Департаментом здравоохранения города Севастополя в соответствии требованиями Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» с требованиями и находились на товарных остатках в аптечной сети ГБУС «Севастопольский городской онкологический диспансер им. А.А. Задорожного» в достаточных количествах.
Вакансии вахтой