РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СУДАКСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА»
№91230663129506245925

🔢 ИНН:
9108116840
🆔 ОГРН:
1149102174528
📍 Адрес:
298000, Республика Крым, Г. СУДАК, УЛ. ГВАРДЕЙСКАЯ, Корпус К. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.05.2023
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.Ю.В. (наш вх. №О82-556/23 от 25.04.2023) по вопросу возникновения побочной реакции у С.М.В. на лекарственный препарат «ДИК... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СУДАКСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 9108116840) , адрес: 298000, Республика Крым, Г. СУДАК, УЛ. ГВАРДЕЙСКАЯ, Корпус К. 1,

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.Ю.В. (наш вх. №О82-556/23 от 25.04.2023) по вопросу возникновения побочной реакции у С.М.В. на лекарственный препарат «ДИКЛОФЕНАК» с последующей госпитализацией в ГБУЗ РК «Судакская ГБ». В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о побочной реакции на лекарственный препарат «ДИКЛОФЕНАК» не внесена ГБУЗ РК «Судакская ГБ» в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9108116840
ОГРН 1149102174528
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СУДАКСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА»
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 298000, Республика Крым, Г. СУДАК, УЛ. ГВАРДЕЙСКАЯ, Корпус К. 1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Климов В.В.
ФИО инспектора Коновалова А.А.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.Ю.В. (наш вх. №О82-556/23 от 25.04.2023) по вопросу возникновения побочной реакции у С.М.В. на лекарственный препарат «ДИКЛОФЕНАК» с последующей госпитализацией в ГБУЗ РК «Судакская ГБ». В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о побочной реакции на лекарственный препарат «ДИКЛОФЕНАК» не внесена ГБУЗ РК «Судакская ГБ» в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.