Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№91230663129506477424

🔢 ИНН:
9110087120
🆔 ОГРН:
1149102177850
📍 Адрес:
297403, Республика Крым, Г. ЕВПАТОРИЯ, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д. 22,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.06.2023
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Аппарата совета министров Республики Крым поступило обращение гр. Соболевой А. (наш вх. №О82-615/23 от 11.05.2023) по вопросу льготного лекарстве... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 9110087120) , адрес: 297403, Республика Крым, Г. ЕВПАТОРИЯ, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д. 22,

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Аппарата совета министров Республики Крым поступило обращение гр. Соболевой А. (наш вх. №О82-615/23 от 11.05.2023) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Соболева В.В. препаратами «Парикальцитол» и «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс», а также по факту возникновения побочной реакции у Соболева В.В. на лекарственный препарат «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» с последующим вызовом скорой помощи. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Евпаторийская городская больница" не организовано своевременное и в полном объеме оказание медицинской помощи, в том числе обеспечение заявителя Соболева В.В. лекарственными препаратами «Парикальцитол» и «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» согласно медицинским показаниям, не приняты меры по обеспечению пациента необходимым лечением путем госпитализации в дневной или круглосуточный стационар, замены схем лечения, либо за счет бюджета медицинской организации и иных источников. В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о побочной реакции на лекарственный препарат «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» не внесена Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Евпаторийская городская больница" в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9110087120
ОГРН 1149102177850
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 297403, Республика Крым, Г. ЕВПАТОРИЯ, ПР-КТ ПОБЕДЫ, Д. Д. 22,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Климов В.В.
ФИО инспектора Ткаченко И.И.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области из Аппарата совета министров Республики Крым поступило обращение гр. Соболевой А. (наш вх. №О82-615/23 от 11.05.2023) по вопросу льготного лекарственного обеспечения Соболева В.В. препаратами «Парикальцитол» и «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс», а также по факту возникновения побочной реакции у Соболева В.В. на лекарственный препарат «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» с последующим вызовом скорой помощи. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Евпаторийская городская больница" не организовано своевременное и в полном объеме оказание медицинской помощи, в том числе обеспечение заявителя Соболева В.В. лекарственными препаратами «Парикальцитол» и «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» согласно медицинским показаниям, не приняты меры по обеспечению пациента необходимым лечением путем госпитализации в дневной или круглосуточный стационар, замены схем лечения, либо за счет бюджета медицинской организации и иных источников. В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о побочной реакции на лекарственный препарат «Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс» не внесена Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Республики Крым "Евпаторийская городская больница" в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.