Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА»
№91230663129506600855
🔢 ИНН:
9102064384
🆔 ОГРН:
1149102171745
📍 Адрес:
Республика Крым, Симферополь, ул. Куйбышева, 91
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.06.2023
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.В.Ю. (наш вх. №О82-788/23 от 16.06.2023) по вопросу возникновения нежелательной реакции у ребенка С.М.В. при применении ле... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.В.Ю. (наш вх. №О82-788/23 от 16.06.2023) по вопросу возникновения нежелательной реакции у ребенка С.М.В. при применении лекарственных препаратов «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж». Заявительница обратилась в филиал ГБУЗ РК «Симферопольская ГДКБ» по адресу г. Симферополь, ул. Куйбышева, 91 к педиатру и пульмонологу о возникновении нежелательной реакции на лекарственные препараты, однако, нежелательная реакция не была зафиксирована медицинскими работниками.
В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о нежелательной реакции на лекарственные препараты «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж» не внесена ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА» (ИНН: 9102064384) , адрес: Республика Крым, Симферополь, ул. Куйбышева, 91
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.В.Ю. (наш вх. №О82-788/23 от 16.06.2023) по вопросу возникновения нежелательной реакции у ребенка С.М.В. при применении лекарственных препаратов «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж». Заявительница обратилась в филиал ГБУЗ РК «Симферопольская ГДКБ» по адресу г. Симферополь, ул. Куйбышева, 91 к педиатру и пульмонологу о возникновении нежелательной реакции на лекарственные препараты, однако, нежелательная реакция не была зафиксирована медицинскими работниками.
В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о нежелательной реакции на лекарственные препараты «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж» не внесена ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9102064384
ОГРН
1149102171745
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «СИМФЕРОПОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА»
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
Республика Крым, Симферополь, ул. Куйбышева, 91
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
В.В. Климов
ФИО инспектора
А.А. Коновалова
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. С.В.Ю. (наш вх. №О82-788/23 от 16.06.2023) по вопросу возникновения нежелательной реакции у ребенка С.М.В. при применении лекарственных препаратов «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж». Заявительница обратилась в филиал ГБУЗ РК «Симферопольская ГДКБ» по адресу г. Симферополь, ул. Куйбышева, 91 к педиатру и пульмонологу о возникновении нежелательной реакции на лекарственные препараты, однако, нежелательная реакция не была зафиксирована медицинскими работниками.
В нарушение п. 35, п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 N 1071) информация о нежелательной реакции на лекарственные препараты «Колистиметат Дж» и «Тобрамицин Дж» не внесена ГБУЗ РК «Симферопольская городская детская клиническая больница» в АИС «Фармаконадзор» Росздравнадзора.