РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА»
№91230663129506890998

🔢 ИНН:
9103018567
🆔 ОГРН:
1159102004445
📍 Адрес:
298676, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г. ЯЛТА, Г АЛУПКА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 33,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА» (ИНН: 9103018567) , адрес: 298676, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г. ЯЛТА, Г АЛУПКА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 33,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9103018567
ОГРН проверяемого лица 1159102004445
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА»
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.4
Наименование проверочного листа Деятельность санаторно-курортных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 298676, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г. ЯЛТА, Г АЛУПКА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 33,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зейнеб Ильясовна Белялова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА» (ИНН 9103018567, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00319677 от 19.03.2018, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым, уведомление №670 от 28.05.2015 об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, поданное в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2015 № 207 «О применении на территории Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля») по адресу: 298677, Республика Крым, г. Ялта, Алупка, ул. Ленина, 33 ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА» (ИНН 9103018567) по адресу: 298677, Республика Крым, г. Ялта, Алупка, ул. Ленина, 33 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (по состоянию на 17.05.2023 даты последних операций нижеуказанных упаковок лекарственных препаратов зафиксированы с 28.10.2021 по 20.06.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АМБРОКСОЛ Амбробене 2021-10-28 040300962451042001782312624 2 0 ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН+БЕНЗИЛНИКОТИНАТ Гепариновая мазь 2021-10-28 046053700008257027237019332 4 0 ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомеколь 2021-10-28 04601026006845W0RWGAG0LFF33 3 0 ФУРОСЕМИД Фуросемид 2021-10-28 048102010012890000002526862 2 0 ЦЕТИРИЗИН Цетиризин 2021-10-28 0460702776412800000BYF12L04 10 0 ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЕВ НАСТОЙКА Эвкалипта настойка 2021-10-28 04607007360272zbCEqt3CIW4gD 6 0 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 2021-11-25 04603905013852wdYJ2rXAUAelC 5 0 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 2022-04-04 046022120000674949456794845 2 0 ДЕКСАМЕТАЗОН Дексаметазон 2022-04-04 04607037190603HM5PnrHADM7y3 1 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 2022-04-04 04602884006756RXMY6K07VXX00 2 0 КАПТОПРИЛ Каптоприл 2022-04-04 0460702776728000004ADQHBH8C 2 0 ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 2022-04-05 046053100015540000000164442 15 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2022-06-20 18901043000455XE16BRGPAZTXT 6 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2022-06-20 18901043000479VADY82AWMHGWZ 15 0 ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Димексид 2022-06-20 04605404002092Kn5J0X8jMvCEp 1 0 ЛОПЕРАМИД Лоперамид 2022-06-20 0468002018335600000L3UGT2R2 3 0 В том числе по состоянию на 17.07.2023 из вышеуказанных 16-ти упаковок лекарственных препаратов, 8-м упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046053700008257027237019332, 04601026006845W0RWGAG0LFF33, 0460702776412800000BYF12L04, 04607007360272zbCEqt3CIW4gD, 04603905013852wdYJ2rXAUAelC, 04607037190603HM5PnrHADM7y3, 04602884006756RXMY6K07VXX00, 046053100015540000000164442 - числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Вакансии вахтой