Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
№91230663129507028643

🔢 ИНН:
9103016930
🆔 ОГРН:
1149102175551
📍 Адрес:
298655, Республика Крым, Г. ЯЛТА, ПГТ ЛИВАДИЯ, ПЕР. ЮНОСТИ, Д. Д. 8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН: 9103016930) , адрес: 298655, Республика Крым, Г. ЯЛТА, ПГТ ЛИВАДИЯ, ПЕР. ЮНОСТИ, Д. Д. 8,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9103016930
ОГРН проверяемого лица 1149102175551
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 85.14
Наименование проверочного листа Образование среднее общее

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 298655, Республика Крым, Г. ЯЛТА, ПГТ ЛИВАДИЯ, ПЕР. ЮНОСТИ, Д. Д. 8,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Климов Василий Викторович
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зейнеб Ильясовна Белялова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 27.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00340454 от 30.10.2018, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 - ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ " ЛИВАДИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016930) по адресу: 298655, Республика Крым, г. Ялта, Ливадия, пер. Юности, д. 8 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы с 16.02.2021 по 06.06.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 2021-10-13 04601669011480xOjYmQRwYVQpo 2 0 АНАМИРТА КОККУЛЮС+ВЕРАТРУМ АЛЬБУМ+НАТРИУМ ТЕТРАБОРАЦИКУМ Авиа-Море 2021-10-13 04607009580876ySl4gnmfLfeH4 2 0 АНТИТЕЛА К ГАММА-ИНТЕРФЕРОНУ ЧЕЛОВЕКА Анаферон детский 2022-02-20 04607009582412kB3ZNgbMIorqX 1 0 АЦИКЛОВИР Ацикловир 2022-04-20 046000530203811753664009636 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Беклазон Эко 2022-04-20 050509630156392008538164059 1 0 БЕКЛОМЕТАЗОН Насобек 2022-02-20 085947371843142008047360726 1 0 БРОМГЕКСИН Бромгексин 2021-04-06 04601669006202bR4RZggGQuQSP 2 0 БРОМГЕКСИН+ГВАЙФЕНЕЗИН+САЛЬБУТАМОЛ Аскорил 2021-02-16 089040911064312EGKHGY3XY83Y 1 0 БУДЕСОНИД Пульмикорт 2021-10-13 050004560224391451709099030 1 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ Валериана Форте 2022-02-20 0460702776334300000HSKKHBPQ 1 0 ДРОТАВЕРИН Дротаверин Велфарм 2022-04-20 04650099781043329938C16PHXH 1 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 2021-04-06 048102010170990000001158638 4 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен-АКОС 2021-04-06 046025650309880000012514600 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-02-20 090069680040062032981403010 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2022-06-06 090069680040062678856566961 4 0 ЙОД+[КАЛИЯ ЙОДИД+ЭТАНОЛ] Йод 2022-04-20 04603905000647sHJbWy1GRM3jl 1 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен 2021-04-06 0468002018144400000CLQ3S860 2 0 КЕТОТИФЕН Кетотифен Софарма 2021-12-15 0380001064445721AC96R4724SX 1 0 КСИЛОМЕТАЗОЛИН Ринорус 2022-04-20 046025650131340000066127640 2 0 ЛАКТУЛОЗА Дюфалак 2021-10-13 046200115826384852554683711 1 0 ЛИЗОЦИМ+ПИРИДОКСИН Лизобакт 2022-06-06 038700100017343JNKTMH1BDY0Y 1 0 МАГНИЯ СУЛЬФАТ Магния сульфат 2021-10-13 04680013242473YGVH01R5WH2G7 1 0 НИТРОГЛИЦЕРИН Нитроглицерин 2021-10-13 04601669003935RlJIVDDRsCxWk 2 0 ОФЛОКСАЦИН Флоксал 2021-10-13 040305710000130005FWH721E89 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Новатрон 2022-04-20 04670028228777MM1N31B24PNMV 1 0 САЛЬБУТАМОЛ Сальбутамол-МХФП 2022-04-20 0460325601110137TXB3C2P75E5 1 0 СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ Смекта 2021-04-06 03665585001841V2TZCB6MS8YM6 1 0 СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Солодки сироп 2022-04-20 04606683000014TJvtpNTPD1FBp 1 0 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия (Альбуцид) 2021-10-13 04603671003309QvxMR4u3rNDqb 2 0 ТЕРМОПСИСА ЛАНЦЕТНОГО ТРАВА+НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ Термопсол таблетки от кашля 2021-04-06 04601669008886j7rzwxLxMh8xw 1 0 ФТАЛИЛСУЛЬФАТИАЗОЛ Фталазол 2021-10-13 04602824025397CKY8IBC1R2PYC 2 0 ХЛОРОПИРАМИН Супрастин 2021-12-15 059953272751472980488733983 1 0 ЦЕТИРИЗИН Цетрин 2021-02-16 18901148145648B2O1QL7IRSWJP 1 0 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 2022-04-20 048101330080800000131823047 6 0 В том числе из вышеуказанных 34-х упаковок лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте»/ «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов - с истёкшими сроками с SGTIN: 089040911064312EGKHGY3XY83Y, 050004560224391451709099030 04603679003295aDcrMafuoBqj8, 04670028224939EGXHD3DBVHKGS, 04680013242473YGVH01R5WH2G7, 04601669003935RlJIVDDRsCxWk, 18901148145648B2O1QL7IRSWJP – также числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 7 упаковок лекарственных препаратов с подходящими сроками годности: _04601669011480xOjYmQRwYVQpo, 046000530203811753664009636, 048102010170990000001158638, 0468002018144400000CLQ3S860, 046200115826384852554683711, 03665585001841V2TZCB6MS8YM6, 04603671003309QvxMR4u3rNDqb, 1 упаковка лекарственного препарата в статусе «отгружен», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота»: 04670028228777MM1N31B24PNMV Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Вакансии вахтой