Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№91230663129507580578

🔢 ИНН:
9111008555
🆔 ОГРН:
1149102171657
📍 Адрес:
298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2023
🎯
Основание проведения
наличие информации о готовящихся нарушениях обязательных требований
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступила информация из Центрального аппарата Росздравнадзора от 24.08.2023 №02-48341/23 о некорректном выведении из оборота в системе ФГИС МДЛП лек... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 9111008555) , адрес: 298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,

Предостережение:
  • В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступила информация из Центрального аппарата Росздравнадзора от 24.08.2023 №02-48341/23 о некорректном выведении из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственного препарата НОВОКАИН, серии 040822 (SGTIN 046054530099360408220001994), отобранного 11.04.2023 года в ГБУЗ РК «Ленинская ЦРБ» в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств на экспертизу в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал), в соответствии с Решением Территориального органа от 10.04.2023 № Р82-49/23: отбор образцов указанного препарата проведён 11.04.2023, в системе «Честный Знак» отображено, что лекарственный препарат 12.04.2023 был выведен из оборота по схеме 10531 «тип вывода из оборота» - «выдача для оказания медицинской помощи», - что является нарушением п. 35 раздела VI Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, а также пп. В) п. 1 приложения 4 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения").

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9111008555
ОГРН 1149102171657
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора В.В. Климов
ФИО инспектора А.А. Коновалова

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст наличие информации о готовящихся нарушениях обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступила информация из Центрального аппарата Росздравнадзора от 24.08.2023 №02-48341/23 о некорректном выведении из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственного препарата НОВОКАИН, серии 040822 (SGTIN 046054530099360408220001994), отобранного 11.04.2023 года в ГБУЗ РК «Ленинская ЦРБ» в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств на экспертизу в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал), в соответствии с Решением Территориального органа от 10.04.2023 № Р82-49/23: отбор образцов указанного препарата проведён 11.04.2023, в системе «Честный Знак» отображено, что лекарственный препарат 12.04.2023 был выведен из оборота по схеме 10531 «тип вывода из оборота» - «выдача для оказания медицинской помощи», - что является нарушением п. 35 раздела VI Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, а также пп. В) п. 1 приложения 4 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения").
Вакансии вахтой