РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№91230663129507580578

🔢 ИНН:
9111008555
🆔 ОГРН:
1149102171657
📍 Адрес:
298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 9111008555) , адрес: 298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9111008555
ОГРН проверяемого лица 1149102171657
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЛЕНИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 298200, Республика Крым, Р-Н ЛЕНИНСКИЙ, ПГТ ЛЕНИНО, УЛ. ПУШКИНА, Д. Д. 48,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ В.В. Климов
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ А.А. Коновалова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие информации о готовящихся нарушениях обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступила информация из Центрального аппарата Росздравнадзора от 24.08.2023 №02-48341/23 о некорректном выведении из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственного препарата НОВОКАИН, серии 040822 (SGTIN 046054530099360408220001994), отобранного 11.04.2023 года в ГБУЗ РК «Ленинская ЦРБ» в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств на экспертизу в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал), в соответствии с Решением Территориального органа от 10.04.2023 № Р82-49/23: отбор образцов указанного препарата проведён 11.04.2023, в системе «Честный Знак» отображено, что лекарственный препарат 12.04.2023 был выведен из оборота по схеме 10531 «тип вывода из оборота» - «выдача для оказания медицинской помощи», - что является нарушением п. 35 раздела VI Порядка внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав, а также пп. В) п. 1 приложения 4 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения").
Вакансии вахтой