РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ"
№91230663129509036166

🔢 ИНН:
9204561032
🆔 ОГРН:
1169204055569
📍 Адрес:
299003, Г.Севастополь, УЛ. ГОЛУБЦА ИВАНА, Д. Д. 40,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ" (ИНН: 9204561032) , адрес: 299003, Г.Севастополь, УЛ. ГОЛУБЦА ИВАНА, Д. Д. 40,

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9204561032
ОГРН проверяемого лица 1169204055569
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИТИ-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 299003, Г.Севастополь, УЛ. ГОЛУБЦА ИВАНА, Д. Д. 40,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Е.Я.-И.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате По результатам рассмотрения материалов ОМВД России по Гагаринскому району было установлено нарушение требований пп. а) п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Сити-Фарм», расположенной по адресу: 299006, г. Севастополь, ул. Шевченко Тараса, д. 49, помещ. 96.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 18.12.2023 в Территориальный орган федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополя, Запорожской области и Херсонской области из ОМВД России по Гагаринскому району поступили материалы о выявленные нарушения норм действующего законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности фармацевтическим работниками в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Сити-Фарм», расположенной по адресу: 299006, г. Севастополь, ул. Шевченко Тараса, д. 49, помещ. 96, а именно 10.10.2023 сотрудниками ОМВД России по Гагаринскому району был зафиксирован факт отпуска лекарственного препарата по МНН Кеторолак по торговому наименованию Кетанов МД, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг №20 блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.). производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия, регистрационный номер ЛП-005810 от 25.09.2019 в количестве 1 упаковки. Согласно инструкции по медицинскому применению условия отпуска данного лекарственного препарата осуществляется по рецепту врача (наш вх. от 18.12.203 №В82-6594/23). По результатам рассмотрения материалов ОМВД России по Гагаринскому району было установлено нарушение требований пп. а) п.6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п. 2 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Сити-Фарм», расположенной по адресу: 299006, г. Севастополь, ул. Шевченко Тараса, д. 49, помещ. 96.
Вакансии вахтой