|
🔢 ИНН:
|
9204006254 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1149204011934 |
|
📍 Адрес:
|
299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.04.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ" (ИНН: 9204006254) , адрес: 299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 9204006254 |
|---|---|
| ОГРН | 1149204011934 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.90.9 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки |
| Адрес | 299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников) |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Москва Е.Я.-И. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области |
|---|
| Текст | С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г. По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «МЕДИКАЛ», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г. По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «МЕДИКАЛ», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, а именно: По состоянию на 04.04.2024 : - Статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» - имеют 42 дозы Вакцины Инфанрикс Гекса с SGTIN: 04607008132502110007GTE7A13, 04607008132502110007GSLTLH6, 04607008132502110007GTUGHPP, 04607008132502110007GT4GT4Y, 046070081325021100064S5R549, 046070081325021100064PTGSFX, 04607008132502110007GTX0EYY, 04607008132502110007GTG2JKA, 046070081325021100064R7G1UA, 046070081325021100064PLJX9H, 04607008132502110007GU20YE4, 04607008132502110007GU1E941, 04607008132502110007GTRP2R7, 04607008132502110007GTJ2C9U, 046070081325021100064R6TKFH, 04607008132502110007GU31FT1, 046070081325021100064RHXEYH, 04607008132502110007GU0YR3K, 04607008132502110007GTH0K78, 04607008132502110007GTT5CST, 04607008132502110007GTS74F7, 046070081325021100064PYRXPP, 04607008132502110006FFL34GR, 04607008132502110006FGEF9H7, 04607008132502110006FGLAET5, 04607008132502110006FGF53S2, 04607008132502110006FGPK71H, 04607008132502110006FGSF212, 04607008132502110006FFTE40E, 04607008132502110006FGGJHGA, 04607008132502110006FFR1H4G, 04607008132502110006FFYGE6X, 04607008132502110006FG9H2ER, 04607008132502110006FG3LXJ9, 04607008132502110006FG7PCEH, 04607008132502110006FGR4P91, 04607008132502110006FGKC820, 04607008132502110006FGJ76U4, 04607008132502110006FG52XCF, 04607008132502110006FG0SHL1, 04607008132502110006FGCG65G, 04607008132502110006FGHRULA |
|---|