РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ"
№91240373129510141969

🔢 ИНН:
9204006254
🆔 ОГРН:
1149204011934
📍 Адрес:
299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ" (ИНН: 9204006254) , адрес: 299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77,

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9204006254
ОГРН проверяемого лица 1149204011934
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКАЛ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90.9
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 299003, ГОРОД СЕВАСТОПОЛЬ, УЛИЦА САФРОНОВА, ДОМ 77,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Москва Е.Я.-И.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г. По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «МЕДИКАЛ», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г. По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «МЕДИКАЛ», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, а именно: По состоянию на 04.04.2024 : - Статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП» - имеют 42 дозы Вакцины Инфанрикс Гекса с SGTIN: 04607008132502110007GTE7A13, 04607008132502110007GSLTLH6, 04607008132502110007GTUGHPP, 04607008132502110007GT4GT4Y, 046070081325021100064S5R549, 046070081325021100064PTGSFX, 04607008132502110007GTX0EYY, 04607008132502110007GTG2JKA, 046070081325021100064R7G1UA, 046070081325021100064PLJX9H, 04607008132502110007GU20YE4, 04607008132502110007GU1E941, 04607008132502110007GTRP2R7, 04607008132502110007GTJ2C9U, 046070081325021100064R6TKFH, 04607008132502110007GU31FT1, 046070081325021100064RHXEYH, 04607008132502110007GU0YR3K, 04607008132502110007GTH0K78, 04607008132502110007GTT5CST, 04607008132502110007GTS74F7, 046070081325021100064PYRXPP, 04607008132502110006FFL34GR, 04607008132502110006FGEF9H7, 04607008132502110006FGLAET5, 04607008132502110006FGF53S2, 04607008132502110006FGPK71H, 04607008132502110006FGSF212, 04607008132502110006FFTE40E, 04607008132502110006FGGJHGA, 04607008132502110006FFR1H4G, 04607008132502110006FFYGE6X, 04607008132502110006FG9H2ER, 04607008132502110006FG3LXJ9, 04607008132502110006FG7PCEH, 04607008132502110006FGR4P91, 04607008132502110006FGKC820, 04607008132502110006FGJ76U4, 04607008132502110006FG52XCF, 04607008132502110006FG0SHL1, 04607008132502110006FGCG65G, 04607008132502110006FGHRULA
Вакансии вахтой