299002, Г.СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ЛЕВАНЕВСКОГО, Д. Д. 25,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2024
🎯
Основание проведения
С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на терр... Еще...С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г.
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ГБУЗС «Городская больница №4», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на терр... Еще...С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г.
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ГБУЗС «Городская больница №4», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, а именно:
по состоянию на 04.04.2024:
- в обороте находится лекарственный препарат Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (далее – Вакцина Гриппол) в количестве 2700 доз при отсутствии фактического остатка, а именно:
- Статус «В обороте» - имеют 2700 доз Вакцины Гриппол с SGTIN, указанным в положенной таблице в формате Excel.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕВАСТОПОЛЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 4" (ИНН: 9203007199) , адрес: 299002, Г.СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ЛЕВАНЕВСКОГО, Д. Д. 25,
Предостережение:
С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г.
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ГБУЗС «Городская больница №4», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, а именно:
по состоянию на 04.04.2024:
- в обороте находится лекарственный препарат Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (далее – Вакцина Гриппол) в количестве 2700 доз при отсутствии фактического остатка, а именно:
- Статус «В обороте» - имеют 2700 доз Вакцины Гриппол с SGTIN, указанным в положенной таблице в формате Excel.
299002, Г.СЕВАСТОПОЛЬ, УЛ. ЛЕВАНЕВСКОГО, Д. Д. 25,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Москва Е.Я.-И.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г.
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ГБУЗС «Городская больница №4», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
С целью контроля за соблюдением пп. г п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»., относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме было сотрудниками ТО Росздравнадзора были выборочно проанализированы данные о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» от 04.04.2024г.
По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ГБУЗС «Городская больница №4», осуществляющего медицинскую деятельность имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, а именно:
по состоянию на 04.04.2024:
- в обороте находится лекарственный препарат Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная (далее – Вакцина Гриппол) в количестве 2700 доз при отсутствии фактического остатка, а именно:
- Статус «В обороте» - имеют 2700 доз Вакцины Гриппол с SGTIN, указанным в положенной таблице в формате Excel.