Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРСКАЯ СЕМЕЙНОГО ЗДОРОВЬЯ"
№91240373129511584467

🔢 ИНН:
9201528750
🆔 ОГРН:
1199204004284
📍 Адрес:
299053, г. Севастополь, ул. Руднева, д 39В
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.08.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушений
🔔
Предостережение
30.07.2024 в наш адрес поступил ответ ООО «Мастерская семейного здоровья» от 30.07.2024 №50_А (наш вх. от 30.07.2024 №4752/24) с информацией о фактическом отсутствии в обороте в ООО «Мастерская семейного здоровья» Вакцины для профилактики гриппа. Также ООО «Мастерская семейного здоровья» была предст... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРСКАЯ СЕМЕЙНОГО ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 9201528750) , адрес: 299053, г. Севастополь, ул. Руднева, д 39В

Предостережение:
  • 30.07.2024 в наш адрес поступил ответ ООО «Мастерская семейного здоровья» от 30.07.2024 №50_А (наш вх. от 30.07.2024 №4752/24) с информацией о фактическом отсутствии в обороте в ООО «Мастерская семейного здоровья» Вакцины для профилактики гриппа. Также ООО «Мастерская семейного здоровья» была представлена информация о списании Вакцины для профилактики гриппа в связи с истечением срока годности. В ответе ООО «Мастерская семейного здоровья» отсутствует информация о наличии технических проблем при работе в ФГИС МДЛП «Честный знак» в части своевременного вывода из оборота Вакцины для профилактики гриппа по причине истечения срока годности. Обратная связь по вопросу решения возникших технических проблем при выводе из оборота Вакцины для профилактики гриппа по причине истечения срока годности от ФГИС МДЛП «Честный знак» не предоставлена. Вместе с тем, по результатам мониторинга за своевременным выводом ЛП в ФГИС МДЛП «Честный знак», было установлено, что по состоянию на 30.07.2024 в ООО «Мастерская семейного здоровья» в обороте находится лекарственный препарат по МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], торговое наименование «Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), 5 мл (10 доз) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений серии 90622, SGTIN 0460243150587911001TRUE0P9H, SGTIN 0460243150587911001TRU5FP27, SGTIN 0460243150587911001TRTLH373, SGTIN 0460243150587911001TRTCHY06, SGTIN 0460243150587911001TRT4EJP8, в количестве 5 упаковок (50 доз), которые не были своевременно выведены из оборота в ФГИС МДЛП «Честный знак» по причине истечения срока годности лекарственного препарата.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 9201528750
ОГРН 1199204004284
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАСТЕРСКАЯ СЕМЕЙНОГО ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 85.41.1
Наименование Образование в области спорта и отдыха

Объект контроля

Адрес 299053, г. Севастополь, ул. Руднева, д 39В

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Москва Е.Я.-И.

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основание проведения

Текст Наличие признаков нарушений
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 30.07.2024 в наш адрес поступил ответ ООО «Мастерская семейного здоровья» от 30.07.2024 №50_А (наш вх. от 30.07.2024 №4752/24) с информацией о фактическом отсутствии в обороте в ООО «Мастерская семейного здоровья» Вакцины для профилактики гриппа. Также ООО «Мастерская семейного здоровья» была представлена информация о списании Вакцины для профилактики гриппа в связи с истечением срока годности. В ответе ООО «Мастерская семейного здоровья» отсутствует информация о наличии технических проблем при работе в ФГИС МДЛП «Честный знак» в части своевременного вывода из оборота Вакцины для профилактики гриппа по причине истечения срока годности. Обратная связь по вопросу решения возникших технических проблем при выводе из оборота Вакцины для профилактики гриппа по причине истечения срока годности от ФГИС МДЛП «Честный знак» не предоставлена. Вместе с тем, по результатам мониторинга за своевременным выводом ЛП в ФГИС МДЛП «Честный знак», было установлено, что по состоянию на 30.07.2024 в ООО «Мастерская семейного здоровья» в обороте находится лекарственный препарат по МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], торговое наименование «Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная», производства Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), 5 мл (10 доз) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для лечебно-профилактических учреждений серии 90622, SGTIN 0460243150587911001TRUE0P9H, SGTIN 0460243150587911001TRU5FP27, SGTIN 0460243150587911001TRTLH373, SGTIN 0460243150587911001TRTCHY06, SGTIN 0460243150587911001TRT4EJP8, в количестве 5 упаковок (50 доз), которые не были своевременно выведены из оборота в ФГИС МДЛП «Честный знак» по причине истечения срока годности лекарственного препарата.
Вакансии вахтой