Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ"
№91240373129515868297

🔢 ИНН:	9204009706
🆔 ОГРН:	1149204019172
📍 Адрес:	299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д 4
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ" (ИНН: 9204009706) , адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д 4

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	9204009706
ОГРН проверяемого лица	1149204019172
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО Г. СЕВАСТОПОЛЮ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д 4

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Егорьева Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Объявление предостережения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	16.10.2024 в адрес ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора» ЦА Росздравнадзора была направлена информация по факту нарушения вывода из оборота ФГИС МДЛП Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Севастополю» (ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», (ИНН 9204009706, ОГРН 1149204019172, юридический адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4) лекарственного препарата по МНН Аскорбиновая кислота (ТН Аскорбиновая кислота), драже 50 мг GTIN 04603679003318, регистрационное удостоверение ЛП 001641, производства АО «Алтайвитамины» (Россия), серия 781222, в отношении которого Росздравнадзор издал письма от 22.06.2024 №01И-511/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 производства АО «Алтай витамины» (Россия), от 11.07.2023 №02и-574/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 производства АО «Алтай витамины» (Россия)» в связи с признанием его недоброкачественным по показателю «Маркировка» (далее – недоброкачественный лекарственный препарат). Вышеуказанными письмами субъектам обращения лекарственных, включая медицинские организации, надлежало предоставить в ТО Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Вместе с тем, сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных требований законодательства ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» в ТО Росздравнадзора, не поступали. Также, при мониторинге движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП 16.10.2024 года было установлено, что ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» в период с 21.11.2023 по 02.04.2024 допустил отпуск недоброкачественного лекарственного препарата по льготным рецептам в количестве 48 упаковок. ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» осуществляет: - медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-91/00361229 от 14.07.2017, выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю. В соответствии с требованиями г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, относящихся к относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. В соответствии с требованиями п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

Значение

16.10.2024 в адрес ТО Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (далее – ТО Росздравнадзора» ЦА Росздравнадзора была направлена информация по факту нарушения вывода из оборота ФГИС МДЛП Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по г. Севастополю» (ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю», (ИНН 9204009706, ОГРН 1149204019172, юридический адрес: 299011, г. Севастополь, ул. Ялтинская, д. 4) лекарственного препарата по МНН Аскорбиновая кислота (ТН Аскорбиновая кислота), драже 50 мг GTIN 04603679003318, регистрационное удостоверение ЛП 001641, производства АО «Алтайвитамины» (Россия), серия 781222, в отношении которого Росздравнадзор издал письма от 22.06.2024 №01И-511/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 производства АО «Алтай витамины» (Россия), от 11.07.2023 №02и-574/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Аскорбиновая кислота» серии 781222 производства АО «Алтай витамины» (Россия)» в связи с признанием его недоброкачественным по показателю «Маркировка» (далее – недоброкачественный лекарственный препарат). Вышеуказанными письмами субъектам обращения лекарственных, включая медицинские организации, надлежало предоставить в ТО Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Вместе с тем, сведения, подтверждающие исполнение вышеуказанных требований законодательства ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» в ТО Росздравнадзора, не поступали. Также, при мониторинге движения лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП 16.10.2024 года было установлено, что ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» в период с 21.11.2023 по 02.04.2024 допустил отпуск недоброкачественного лекарственного препарата по льготным рецептам в количестве 48 упаковок. ФКУЗ «МЧС МВД России по г. Севастополю» осуществляет: - медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-00110-91/00361229 от 14.07.2017, выданную Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю. В соответствии с требованиями г) п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, относящихся к относящихся к грубым нарушениям при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности. В соответствии с требованиями п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение. Субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII