Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91240663129509818509
🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
📍 Адрес:
295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2024
🎯
Основание проведения
Обращение гр. Г.И.А.
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. Г.И.А. по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка заявительницы Г.Н.А. не зарегистрированным на территории Росс... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. Г.И.А. по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка заявительницы Г.Н.А. не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Дефлазакорт».
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым (наш вх. №В82-769/24 от 07.02.2024), лекарственный препарат «Дефлазакорт» не входит в Перечни лекарственных препаратов, закупаемых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными).
Вместе с тем, подтверждение обращения в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» и отказ из Фонда не представлены, что указывает на бездействие должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Крым.
Учитывая вышеизложенное, при наличии протокола консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» ФГБОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава России от 04.10.2023, протокола врачебной комиссии ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» от 19.10.2023, Министерством здравоохранения Республики Крым не приняты меры по реализации прав гражданина на охрану здоровья в части лекарственного обеспечения пациента лекарственным препаратом не зарегистрированным на территории Российской Федерации (в т. ч., изыскание возможности обеспечения через благотворительные организации и т.д.).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869) , адрес: 295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. Г.И.А. по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка заявительницы Г.Н.А. не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Дефлазакорт».
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым (наш вх. №В82-769/24 от 07.02.2024), лекарственный препарат «Дефлазакорт» не входит в Перечни лекарственных препаратов, закупаемых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными).
Вместе с тем, подтверждение обращения в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» и отказ из Фонда не представлены, что указывает на бездействие должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Крым.
Учитывая вышеизложенное, при наличии протокола консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» ФГБОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава России от 04.10.2023, протокола врачебной комиссии ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» от 19.10.2023, Министерством здравоохранения Республики Крым не приняты меры по реализации прав гражданина на охрану здоровья в части лекарственного обеспечения пациента лекарственным препаратом не зарегистрированным на территории Российской Федерации (в т. ч., изыскание возможности обеспечения через благотворительные организации и т.д.).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9102012869
ОГРН
1149102018504
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Луцик Е.Г.
ФИО инспектора
Ткаченко И.И.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
Обращение гр. Г.И.А.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступило обращение гр. Г.И.А. по вопросу льготного лекарственного обеспечения ребенка заявительницы Г.Н.А. не зарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом «Дефлазакорт».
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым (наш вх. №В82-769/24 от 07.02.2024), лекарственный препарат «Дефлазакорт» не входит в Перечни лекарственных препаратов, закупаемых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными).
Вместе с тем, подтверждение обращения в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» и отказ из Фонда не представлены, что указывает на бездействие должностных лиц Министерства здравоохранения Республики Крым.
Учитывая вышеизложенное, при наличии протокола консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» ФГБОУ ВО РНИМУ им. Пирогова Минздрава России от 04.10.2023, протокола врачебной комиссии ГБУЗ РК «Евпаторийская городская больница» от 19.10.2023, Министерством здравоохранения Республики Крым не приняты меры по реализации прав гражданина на охрану здоровья в части лекарственного обеспечения пациента лекарственным препаратом не зарегистрированным на территории Российской Федерации (в т. ч., изыскание возможности обеспечения через благотворительные организации и т.д.).