Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
№91240663129509859604
🔢 ИНН:
9102012869
🆔 ОГРН:
1149102018504
📍 Адрес:
295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2024
🎯
Основание проведения
обращения граждан
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступили обращения гр. Г.Е.Г., Б.Л.Л. по вопросу лекарственного обеспечения пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина.
Сог... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступили обращения гр. Г.Е.Г., Б.Л.Л. по вопросу лекарственного обеспечения пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина.
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым от 01.02.2024 в 2023 году льготный препарат «Ботулинический токсин типа А-геммагглютинин комплекс» получали в рамках федеральной и региональной льготной программы лекарственного обеспечения 327 пациентов. За счет средств ОМС в 2023 году вышеуказанный препарат был приобретён в 5-ти бюджетных медицинских организациях Республики Крым.
Министерством принято решение по итогам Совещания по вопросам, связанным с льготным лекарственным обеспечением, оказания медицинской помощи при психических расстройствах и реализации регионального проекта Республики Крым «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения» от 21.07.2023 о необходимости применения ботулинического токсина с 01.09.2023 в рамках обязательного медицинского страхования в условиях дневного и/или круглосуточного стационаров.
Согласно письма ТФОМС РК от 06.03.2024 №00735 стандарт специализированной медицинской помощи при дистонии (шифр МКБ-10 – G24) у детей утвержден приказом Минздрава России от 29.12.2012 №1701. Стандарты специализированной медицинской помощи при детском церебральном параличе (шифр МКБ-10 – G80), в том числе в части диагностики, лечения и медицинской реабилитации, утверждены приказами Минздрава России от 15.06.2014 №339н и 16.06.2015 №349н.
Согласно вышеуказанным стандартам, медицинская помощь организуется в условиях стационара или дневного стационара в плановой форме и предоставляется по профилям: неврология и медицинская реабилитация соответственно. При этом законченный случай предусматривает наличие медицинских услуг для диагностики заболевания, лечения и контроля за лечением, в том числе лекарственные препараты, включая препарат ботулинического токсина. Указанные услуги назначаются лечащим врачом с учетом медицинских показаний.
Министерство здравоохранения Республики Крым с 01.09.2023 не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина согласно медицинским показаниям с учётом тяжести транспортабельности пациентов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ (ИНН: 9102012869) , адрес: 295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступили обращения гр. Г.Е.Г., Б.Л.Л. по вопросу лекарственного обеспечения пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина.
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым от 01.02.2024 в 2023 году льготный препарат «Ботулинический токсин типа А-геммагглютинин комплекс» получали в рамках федеральной и региональной льготной программы лекарственного обеспечения 327 пациентов. За счет средств ОМС в 2023 году вышеуказанный препарат был приобретён в 5-ти бюджетных медицинских организациях Республики Крым.
Министерством принято решение по итогам Совещания по вопросам, связанным с льготным лекарственным обеспечением, оказания медицинской помощи при психических расстройствах и реализации регионального проекта Республики Крым «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения» от 21.07.2023 о необходимости применения ботулинического токсина с 01.09.2023 в рамках обязательного медицинского страхования в условиях дневного и/или круглосуточного стационаров.
Согласно письма ТФОМС РК от 06.03.2024 №00735 стандарт специализированной медицинской помощи при дистонии (шифр МКБ-10 – G24) у детей утвержден приказом Минздрава России от 29.12.2012 №1701. Стандарты специализированной медицинской помощи при детском церебральном параличе (шифр МКБ-10 – G80), в том числе в части диагностики, лечения и медицинской реабилитации, утверждены приказами Минздрава России от 15.06.2014 №339н и 16.06.2015 №349н.
Согласно вышеуказанным стандартам, медицинская помощь организуется в условиях стационара или дневного стационара в плановой форме и предоставляется по профилям: неврология и медицинская реабилитация соответственно. При этом законченный случай предусматривает наличие медицинских услуг для диагностики заболевания, лечения и контроля за лечением, в том числе лекарственные препараты, включая препарат ботулинического токсина. Указанные услуги назначаются лечащим врачом с учетом медицинских показаний.
Министерство здравоохранения Республики Крым с 01.09.2023 не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина согласно медицинским показаниям с учётом тяжести транспортабельности пациентов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
9102012869
ОГРН
1149102018504
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.21
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации
Объект контроля
Адрес
295015, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, ПР-КТ КИРОВА, Д. 1,
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Климов Василий Викторович
ФИО инспектора
Коновалова Анна Андреевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Основание проведения
Текст
обращения граждан
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области поступили обращения гр. Г.Е.Г., Б.Л.Л. по вопросу лекарственного обеспечения пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина.
Согласно ответа Министерства здравоохранения Республики Крым от 01.02.2024 в 2023 году льготный препарат «Ботулинический токсин типа А-геммагглютинин комплекс» получали в рамках федеральной и региональной льготной программы лекарственного обеспечения 327 пациентов. За счет средств ОМС в 2023 году вышеуказанный препарат был приобретён в 5-ти бюджетных медицинских организациях Республики Крым.
Министерством принято решение по итогам Совещания по вопросам, связанным с льготным лекарственным обеспечением, оказания медицинской помощи при психических расстройствах и реализации регионального проекта Республики Крым «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения» от 21.07.2023 о необходимости применения ботулинического токсина с 01.09.2023 в рамках обязательного медицинского страхования в условиях дневного и/или круглосуточного стационаров.
Согласно письма ТФОМС РК от 06.03.2024 №00735 стандарт специализированной медицинской помощи при дистонии (шифр МКБ-10 – G24) у детей утвержден приказом Минздрава России от 29.12.2012 №1701. Стандарты специализированной медицинской помощи при детском церебральном параличе (шифр МКБ-10 – G80), в том числе в части диагностики, лечения и медицинской реабилитации, утверждены приказами Минздрава России от 15.06.2014 №339н и 16.06.2015 №349н.
Согласно вышеуказанным стандартам, медицинская помощь организуется в условиях стационара или дневного стационара в плановой форме и предоставляется по профилям: неврология и медицинская реабилитация соответственно. При этом законченный случай предусматривает наличие медицинских услуг для диагностики заболевания, лечения и контроля за лечением, в том числе лекарственные препараты, включая препарат ботулинического токсина. Указанные услуги назначаются лечащим врачом с учетом медицинских показаний.
Министерство здравоохранения Республики Крым с 01.09.2023 не организовало своевременное и в полном объеме обеспечение пациентов (в т.ч. детей) с диагнозом ДЦП препаратом Ботулотоксина согласно медицинским показаниям с учётом тяжести транспортабельности пациентов.