Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА"
№91240663129515519346

🔢 ИНН:	9102237291
🆔 ОГРН:	1179102028160
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА" (ИНН: 9102237291)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	9102237291
ОГРН проверяемого лица	1179102028160
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Егорьева Юлия Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Объявление предостережения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	С целью контроля о расхождении данных ФГИС МДЛП и фактических остатков лекарственных препаратов, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в организации оптовой торговли лекарственными препаратами общества ограниченной ответственностью «ВЕКТОР-ФАРМА» (ООО «ВЕКТОР-ФАРМА») (ИНН 9102237291, ОГРН 1179102028160, юридический адрес: 455045, Магнитогорский городской округ, г. Магнитогорск, ул. Ворошилова, д. 11, кв. 135) по состоянию на 23.09.2024 года. Ранее, в адрес аптечных организаций города Севастополя, в том числе в адрес ООО «ВЕКТОР-ФАРМА», было направлено письмо ТО Росздравнадзора от 27.12.2023 И82-5143/23 о необходимости соблюдения п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Положение) в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», относящихся к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме. Также в адрес аптечных организаций была направлена инструкция «Пояснительная записка по работе с зависшими остатками», рекомендованная к использованию аптечными организациями ЦА Росздравнадзора. По результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в организации оптовой торговли лекарственными препаратами общества ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» (ИНН 9102237291) было установлено что по состоянию на 23.04.2024 в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» имеются зависшие остатки 181 МНН, 181 серии, в количестве 1211 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, имеющими тип вывода из оборота в ФГИС МДЛП «ЛП не выведены из оборота». Вместе с тем, в ФГИС МДЛП в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» применена схема выбытия 415 – «Отгрузка ЛП со склада» к 181 МНН, 181 сериям, в количестве 1211 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроками годности согласно приложенной таблице Excel, которые имеют статус «Отгружен». По состоянию на 23.09.2024 по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, определить фактическое наличие в организации оптовой торговли лекарственными препаратами ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» вышеуказанных лекарственных препаратов либо их фактический вывод из оборота через ФГИС МДЛП «Честный знак» не представляется возможным Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение вышеперечисленными аптечными организациями пп. д п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Положение) в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Значение

С целью контроля о расхождении данных ФГИС МДЛП и фактических остатков лекарственных препаратов, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в организации оптовой торговли лекарственными препаратами общества ограниченной ответственностью «ВЕКТОР-ФАРМА» (ООО «ВЕКТОР-ФАРМА») (ИНН 9102237291, ОГРН 1179102028160, юридический адрес: 455045, Магнитогорский городской округ, г. Магнитогорск, ул. Ворошилова, д. 11, кв. 135) по состоянию на 23.09.2024 года. Ранее, в адрес аптечных организаций города Севастополя, в том числе в адрес ООО «ВЕКТОР-ФАРМА», было направлено письмо ТО Росздравнадзора от 27.12.2023 И82-5143/23 о необходимости соблюдения п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Положение) в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», относящихся к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно по своевременному внесению информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в полном объеме. Также в адрес аптечных организаций была направлена инструкция «Пояснительная записка по работе с зависшими остатками», рекомендованная к использованию аптечными организациями ЦА Росздравнадзора. По результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в организации оптовой торговли лекарственными препаратами общества ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» (ИНН 9102237291) было установлено что по состоянию на 23.04.2024 в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» имеются зависшие остатки 181 МНН, 181 серии, в количестве 1211 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов с истекшим сроками годности, имеющими тип вывода из оборота в ФГИС МДЛП «ЛП не выведены из оборота». Вместе с тем, в ФГИС МДЛП в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» применена схема выбытия 415 – «Отгрузка ЛП со склада» к 181 МНН, 181 сериям, в количестве 1211 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроками годности согласно приложенной таблице Excel, которые имеют статус «Отгружен». По состоянию на 23.09.2024 по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено, что в ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» имеются «зависшие остатки» лекарственных препаратов, определить фактическое наличие в организации оптовой торговли лекарственными препаратами ООО «ВЕКТОР-ФАРМА» вышеуказанных лекарственных препаратов либо их фактический вывод из оборота через ФГИС МДЛП «Честный знак» не представляется возможным Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение вышеперечисленными аптечными организациями пп. д п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее Положение) в части соблюдения требований ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕКТОР-ФАРМА" №91240663129515519346