|
Значение |
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в обществе с ограниченной ответственностью «АЛАН ПЛЮС» (ООО «АЛАН ПЛЮС»), ИНН 9103016496, ОГРН 1149102137227, юридический адрес: 298612, Республика Крым, г. Ялта, улица Мисхорская, дом 6, корпус 2, по состоянию на 05.11.2024 года
ООО «АЛАН ПЛЮС» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01177-91/00260282 от 04.12.2019 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя.
В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «АЛАН ПЛЮС» по фактическому месту осуществления фармацевтической деятельности: 299059, г Севастополь, г Севастополь, ул Борисова, д 5 имеются зависшие остатки 20 позиций лекарственных препаратов в количестве 41 упаковки согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «АЛАН ПЛЮС» пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ». |