|
Значение |
С целью контроля за «зависшими остатками» лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, предпринятых мерах и контроле за их исполнением сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе были проанализированы данные отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» в обществе с ограниченной ответственностью «Анапафармация» (ООО «Анапафармация»), ИНН 2301080363, ОГРН 1122301001866, юридический адрес: 353440, Краснодарский край, Анапский район, г. Анапа, улица Горького, д. 60, по состоянию на 05.11.2024 года
ООО «Анапафармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01177-91/00587576 от 20.02.2020 выданной Департаментом здравоохранения города Севастополя.
В соответствии с требованиями пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ, а именно юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Невыполнение лицензиатом данного требования относится к грубым нарушениям при осуществлении фармацевтической деятельности.
Вместе с тем, по состоянию на 05.11.2024 по результатам мониторинга информации отчетной формы ФГИС МДЛП «Остатки ЛП без движения» было установлено, что в ООО «Анапафармация» по фактическим местам осуществления фармацевтической деятельности: 299029, г Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д 65А, 299020, г Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д 260, имеются зависшие остатки 40 позиций лекарственных препаратов в количестве 92 упаковок согласно приложенной таблице Excel лекарственных препаратов, в том числе с истекшим сроками годности, находящихся в статусе «В обороте», имеющими тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
Таким образом, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов через ФГИС МДЛП «Честный знак» установлено несоблюдение ООО «Анапафармация» пп. е) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ». |